Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№АК 03112011

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акарбоза, таблетки, 50 мг (ОАО «Госниисинтезбелок», Россия) и Глюкобай, таблетки, 50 мг («Байер Хелскэр АГ», Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 505 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: (Акарбоза, Акарбоза)
Разработчик: ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 марта 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~
Протокол № №АК 03112011

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Акарбоза», ОАО «ГОСНИИСИНТЕЗБЕЛОК» (Россия) и референс-препарата таблеток «Глюкобай», фирмы «БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ», (Германия).

подробнее
Приостановлено

№ ИАФ-2

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 503 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-2

1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).

подробнее
Завершено

№ MMH-DI-002

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

Пациентов: 494
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Various Dosage Schedules for Dietressa Drug in Treatment of Obese Patients
РКИ № 504 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Диетресса
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DI-002

Изучение безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

подробнее
Завершено

№E7080-G000-303

E7080-G000-303 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата ленватиниб (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом» (исследование SELECT)

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of Lenvatinib (E7080) in 131I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
РКИ № 507 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Е7080
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №E7080-G000-303

Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ ММН-DI-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

Пациентов: 332
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 506 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Диетресса
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № ММН-DI-003

Изучение безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

подробнее
Проводится

№18102010-FER -002 Версия

2.0 от 06 июня 2011 г "«Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии железодефицитной анемии

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 501 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: (Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм)
Разработчик: K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 11 октября 2013 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №18102010-FER -002 Версия

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (Лек д.д., Словения) у пациентов с железодефицитной анемией

подробнее
Завершено

№ SL0010

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 2)

Пациентов: 47
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Epratuzumab Versus Placebo in Subjects With Moderate to Severe General Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
РКИ № 499 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик: ЮСиБи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № SL0010

Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ

подробнее
Прекращено

№ 1249.7

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 500 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: Олодатерол / BI 54903
Разработчик: "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г. Москва, Ленинградское шоссе д. 16 А, строение 3., Россия
Протокол № № 1249.7

Установить дозу олодатерола в составе фиксированной лекарственной комбинации (ФЛК) с BI 54903 в форме этанольного раствора, эквивалентную по бронхолитическому эффекту и системному воздействию 5-мкг референсной дозе олодатерола в водном растворе для ингаляций (ВРИ).

подробнее
Завершено

№ BHR-100-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous Progesterone in Patients With Severe Traumatic Brain Injury
РКИ № 497 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: BHR-100 (Прогестерон)
Разработчик: БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № BHR-100-301

Определение эффективности и безопасности применения BHR-100, препарата прогестерона для внутривенной инфузии, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

подробнее
Завершено

№ E7389-G000-309

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Dacarbazine in Subjects With Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 495 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: E7389 (Эрибулин мезилат)
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № E7389-G000-309

Оценка эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей

подробнее