Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№N01379

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Brivaracetam Safety and Efficacy Follow-up Study in Subjects With Epilepsy
РКИ № 553 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Бриварацетам
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №N01379

Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)

подробнее
Завершено

№HZC113782

Пациентов: 2375
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Проводится

№ 2БЭ/2011

Пациентов: 18
РКИ № 545 от 7 декабря 2011 г.
Препарат: (Итоприд, Итопра)
Разработчик: ООО "Сегмента Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 15 декабря 2011 г.
Окончание: 16 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Протокол № № 2БЭ/2011

Оценить биоэквивалентность препарата Итопра (итоприда гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Ildong Pharmaceutical Co., Ltd», Корея, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Ганатон® (итоприда гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Abbott Japan Co.Ltd.», Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 544 от 7 декабря 2011 г.
Препарат: (Рамиприл, Рамиприл)
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 7 декабря 2011 г.
Окончание: 27 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № Протокол № 22042011-RAM-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия).

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 543 от 7 декабря 2011 г.
Препарат: Оланзапин
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 7 декабря 2011 г.
Окончание: 16 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", Россия, 119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В
Протокол № № Протокол №20102010-OLA-002

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ 012

Пациентов: 18
РКИ № 541 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: (Винпоцетин+Пирацетам, Винпотропил®)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 3 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 012

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпотропил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой(ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Винпотропил® капсулы (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия)

подробнее
Проводится

№ № 09062011-FEL-001

Пациентов: 30
РКИ № 539 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: (Фелодипин, Фелодипин)
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 7 декабря 2011 г.
Окончание: 27 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № № 09062011-FEL-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№DUR001-302

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
РКИ № 540 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: Далбаванцин
Разработчик: Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №DUR001-302

Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями

подробнее
Завершено

№ CDN-D/B01-11

Пациентов: 20
РКИ № 542 от 6 декабря 2011 г.
Препарат: Коделак® Нео (Бутамират)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № CDN-D/B01-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео и Синекод®

подробнее
Проводится

№ ЖГВ-H7N3-01

Пациентов: 40
РКИ № 535 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 30 июля 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЖГВ-H7N3-01

Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенные свойства живой гриппозной вакцины на основе штамма A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)

подробнее