Клинические исследования - Россия

Завершено

№19022011-PER-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл капсулы 8 мг (ООО “Озон”, Россия) и Перинева таблетки 8 мг (ООО “КРКА-РУС”, Россия )

Пациентов: 18

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	420 от 17 октября 2011 г.
Препарат:	Периндоприл
Разработчик:	ООО "Озон"
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 октября 2011 г.
Окончание:	23 августа 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол №	№19022011-PER-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Периндоприла у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее

Завершено

Без номера протокола

Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ООО «Герофарм» (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	424 от 17 октября 2011 г.
Препарат:	Леветинол (Леветирацетам)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	17 октября 2011 г.
Окончание:	31 января 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Протокол №	не указано

Доказательство биоэквивалентности препаратов Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) и Леветинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ ООО «ГЕРОФАРМ» (Российская Федерация)).

подробнее

Завершено

№ ПКС-1

Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	419 от 17 октября 2011 г.
Препарат:	Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Протокол №	№ ПКС-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Оптигинон® в монотерапии кандидозного вульвовагинита; сравнение эффективности и безопасности препаратов Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия), применяемых для лечения кандидозного вульвовагинита в качестве монотерапии

подробнее

Завершено

№ 25112010-BET-001

Изучение биоэквивалентности препаратов - Бетагистин таблетки 24 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Бетасерк таблетки 24 мг («Солвей Фармасьютикалз Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	418 от 14 октября 2011 г.
Препарат:	Бетагистин
Разработчик:	ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	14 октября 2011 г.
Окончание:	16 августа 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 25112010-BET-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего бетагистин у пациентов для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее

Завершено

ПЭГ-ИФНа-2

Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Пациентов: 150

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	413 от 13 октября 2011 г.
Препарат:	Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	13 октября 2011 г.
Окончание:	5 октября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А
Протокол №	ПЭГ-ИФНа-2

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С; определение оптимальной терапевтической дозы Альгерона в терапии хронического гепатита С в комбинации с рибавирином

подробнее

Завершено

№ TMC207TBC3001

Программа предоставления раннего доступа к препарату TMC207 в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами пациентам, страдающим легочным туберкулезом с широкой или пред-широкой лекарственной устойчивостью

Пациентов: 150

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	415 от 13 октября 2011 г.
Препарат:	TMC207
Разработчик:	Тиботек БВБА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 октября 2011 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Бельгия
Протокол №	№ TMC207TBC3001

Предоставление раннего доступа к терапии TMC207 пациентам с инфекцией легких, обусловленной штаммами M. tuberculosis с резистентностью к изониазиду, рифампину и фторхинолону и/или инъекционному противотуберкулезному препарату второй линии (канамицин, амикацин или капреомицин)

подробнее

Завершено

№ 01/2011

Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена

Пациентов: 30

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	414 от 13 октября 2011 г.
Препарат:	ВАП 20® (Алпростадил)
Разработчик:	СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Республика Кипр
CRO:	СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~
Протокол №	№ 01/2011

Оценка эффективности и безопасности препарата ВАП 20® в терапии хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III-IV стадий по Покровскому-Фонтену у взрослых, назначаемого в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата

подробнее

Завершено

№1218.56

Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для подбора дозы линаглиптина (1 мг или 5 мг перорально 1 раз в день) назначаемого на период 12-и недель детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, больным сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Finding a Safe and Effective Dose of Linagliptin in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes

РКИ №	416 от 13 октября 2011 г.
Препарат:	BI 1356 (Линаглиптин)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	13 октября 2011 г.
Окончание:	29 февраля 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол №	№1218.56

Подбор оптимальных дозировок препарата Линаглиптинa у детей и подростков, больных сахарным диабетом II типа

подробнее

Завершено

№CAIN457F2208

CAIN457F2208 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 12-недельное исследование биомаркеров при применении сецукинумаба (AIN457) у пациентов с ревматоидным артритом с исследованием-продолжением открытой фазы

Пациентов: 150

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Biomarker Study of Secukinumab in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients

РКИ №	417 от 13 октября 2011 г.
Препарат:	AIN457 (Сецукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 октября 2011 г.
Окончание:	19 мая 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Россия, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А
Протокол №	№CAIN457F2208

Оценить связь эффекта применения исследуемого препарата по сравнению с плацебо на 12 неделе с наличием или отсутствием аллельной группы HLA-DRB1 *04 у пациентов с ревматоидным артритом.

подробнее

Проводится

№ RU09/10

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цефепим-Бориме, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей

Пациентов: 60

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	409 от 12 октября 2011 г.
Препарат:	Цефепим-Боримед (Цефепим)
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2011 г.
Окончание:	15 сентября 2012 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27
Протокол №	№ RU09/10

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Цефепим-Боримед порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований.

подробнее