Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 050511-1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эпилера™, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 585 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: Эпилера™ (Леветирацетам)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 11 апреля 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия
Протокол № № 050511-1

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпилера™ и Кеппра®

подробнее
Завершено

№ EFC11629

Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes on Basal Insulin With Oral Antidiabetic Therapy
РКИ № 588 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: HOE901-U300
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC11629

Сравнить эффективность контроля гликемии (изменение уровня HbA1c в течение 6 месяцев) при лечении базальными инсулинами HOE901-U300 или Лантусом в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ISIS 329993-CS3

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Study of ISIS CRP Rx in Rheumatoid Arthritis
РКИ № 586 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: ISIS 329993
Разработчик: «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № ISIS 329993-CS3

• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита

подробнее
Проводится

№ H9P-MC-LNBM

Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина

Пациентов: 158
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 579 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: LY2216684
Разработчик: Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9P-MC-LNBM

Оценка превосходства как минимум одной дозы LY2216684 над плацебо, принимаемым один раз в день, в качестве вспомогательного лечения пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ CICL670A2417

Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 582 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июля 2011 г.
Окончание: 29 июля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "Новартис Фарма", 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82, стр. 2
Протокол № № CICL670A2417

Сравнение суммарной частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта после 3 месяцев лечения деферазироксом в двух различных режимах

подробнее
Проводится

№ АМП-01

Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 581 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 16 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № № АМП-01

Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ CT-P10 1.1

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 32
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 580 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 18 августа 2014 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P10 1.1

Демонстрация сравнимой фармакокинетики между CT-P10 и Мабтера, оценка долгосрочной эффективности, фармакодинамики, общей безопасности и биомаркеров CT-P10 по сравнению с Мабтера у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ Ess-01/11

Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Эсфолин» (ООО «Озон», Россия) и «Эссенциале® форте Н» (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 577 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: (фосфолипиды, Эсфолин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № Ess-01/11

Доказать терапевтическую эквивалентность препаратов «Эсфолин» (ООО «Озон», Россия) и «Эссенциале® форте Н (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.

подробнее
Завершено

№ 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Карницетин, капсулы 295 мг производства ООО «Пик-фарма», Россия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)

подробнее