Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ FFA115283

Пациентов: 62
РКИ № 447 от 24 октября 2011 г.
Препарат: Флутиказона фуроат
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № FFA115283

Целью данного исследования - оценка эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 12 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 12 недель у пациентов с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ 331-10-238

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)
РКИ № 441 от 24 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № 331-10-238

Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

№ 10-06/R

Пациентов: 35
РКИ № 440 от 24 октября 2011 г.
Препарат: Дальнева (Амлодипин+Периндоприл)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 10-06/R

Доказать биоэквивалентность препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 8 мг, ООО"КРКА-РУС", Россия) и зарегистрированного на территории РФ препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№20110113

Пациентов: 26
ClinicalTrials.gov Open-Label Access Protocol of Denosumab for Subjects With Advanced Cancer
РКИ № 437 от 21 октября 2011 г.
Препарат: AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 октября 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № №20110113

Оценить безопасность деносумаба у пациентов с распространенным раком.

подробнее
Завершено

№ 331-10-227

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of Two Fixed Doses of OPC-34712 as Adjunctive Therapy in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder (the Polaris Trial)
РКИ № 438 от 21 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2011 г.
Окончание: 30 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № 331-10-227

Сравненить эффективность препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) по отношению к плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому антидепрессивному лечению у пациентов, которые демонстрируют неполный ответ после 8 недель применения этого же назначенного открытого антидепрессивного лечения; а также оценить безопасность и переносимость препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) в качестве дополнительной терапии к антидепрессивному лечению в предлагаемой группе пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Проводится

№ EQ0701

Пациентов: 60
РКИ № 435 от 20 октября 2011 г.
Препарат: (Капсаицин, Кутенза)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2011 г.
Окончание: 9 марта 2012 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № № EQ0701

Изучить эффективность и безопасность применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) для снижения интенсивности боли у пациентов с ПГН в сравнении с перцовым пластырем Доктор перец с обезболивающим действием.

подробнее
Прекращено

№ Q4881g

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 436 от 20 октября 2011 г.
Препарат: Омализумаб (Ксолар®)
Разработчик: Дженентек, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № Q4881g

Исследование с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией, у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами

подробнее
Завершено

№ IPM3001

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Doxorubicin in Patients With Front-line Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 433 от 19 октября 2011 г.
Препарат: Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Разработчик: «Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № IPM3001

Оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости

подробнее
Завершено

№ MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Пациентов: 68
ClinicalTrials.gov Trial of Exemestane +/- MM-121 in Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor Positive and/or Progesterone Receptor Positive Her2 Negative Breast Cancer
РКИ № 434 от 19 октября 2011 г.
Препарат: MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Разработчик: Мерримак Фармасьютикалз
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном.

подробнее
Проводится

№ 20122010-CLO-001

Пациентов: 18
РКИ № 426 от 18 октября 2011 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 5 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 20122010-CLO-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего клопидогрел у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее