Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CNTO1275CRD3003

CNTO1275CRD3003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности поддерживающей терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 25
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 428 от 18 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Разработчик: Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, Москва, Осенний бульвар, 23
Протокол № №CNTO1275CRD3003

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Оценить клиническую ремиссию и безопасность 2 схем поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов при подкожном введении с болезнью Крона от умеренной до высокой степени активности, развивших клинический ответ на терапию устекинумабом во вводных исследованиях CNTO1275CRD3001 и CNTO1275CRD3002.)

подробнее
Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 430 от 18 октября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№251002

251002 "Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAX 326 Surgery Study in Hemophilia B Patients
РКИ № 431 от 18 октября 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №251002

Определение гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ 326, применяемого при проведении хирургических/стоматологических операций или других инвазивных процедур больным гемофилией В

подробнее
Завершено

№ 03102010-CIT-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Верофарм», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Х. Лундбек АО», Дания)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 425 от 18 октября 2011 г.
Препарат: Веро-эсциталопрам
Разработчик: ОАО «Верофарм»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 03102010-CIT-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов эсциталопрама у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENANL20-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл НЛ-20, таблетки 20 мг + 12,5 мг (ООО "Озон", Россия) и Энап-НЛ 20, таблетки 20 мг + 12,5 мг (КРКА, Д.Д., Ново место, Словения)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 423 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл НЛ-20 (Эналаприл+Гидрохлоротиазид,)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENANL20-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENAN-001.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Н, таблетки 10 мг + 25 мг (ООО "Озон", Россия) и Энап-Н, таблетки 10 мг + 25 мг (КРКА, Д.Д, Ново Место, Словения)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 421 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл Н (Эналаприл+Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENAN-001.

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприла и Гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 19022011-ENANL-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл НЛ, таблетки 10 мг + 12,5 мг (ООО "Озон", Россия) и Энап-НЛ, таблетки 10 мг + 12,5 мг (КРКА, Д.Д., Ново место, Словения)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 422 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Эналаприл НЛ
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 19022011-ENANL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность комбинированного препарата Эналаприл НЛ у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№19022011-PER-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл капсулы 8 мг (ООО “Озон”, Россия) и Перинева таблетки 8 мг (ООО “КРКА-РУС”, Россия )

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 420 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Периндоприл
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 23 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № №19022011-PER-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Периндоприла у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Изучение биоэквивалентности препаратов Леветинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ООО «Герофарм» (Российская Федерация)) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 424 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Леветинол (Леветирацетам)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 31 января 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Протокол №  не указано

Доказательство биоэквивалентности препаратов Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) и Леветинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ ООО «ГЕРОФАРМ» (Российская Федерация)).

подробнее
Завершено

№ ПКС-1

Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия) в монотерапии вульвовагинитов кандидозной этиологии

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 419 от 17 октября 2011 г.
Препарат: Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Протокол № № ПКС-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Оптигинон® в монотерапии кандидозного вульвовагинита; сравнение эффективности и безопасности препаратов Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия), применяемых для лечения кандидозного вульвовагинита в качестве монотерапии

подробнее