Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CPM-32-2011

Пациентов: 20
РКИ № 596 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Десмопрессин
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 января 2012 г.
Окончание: 26 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № CPM-32-2011

Изучение биоэквивалентности препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства «Ferring, AB», Швеция

подробнее
Завершено

№ 251101

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov BAX 326 Pediatric Study
РКИ № 600 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 251101

Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории

подробнее
Проводится

№ 14122010-OND-001

Пациентов: 60
РКИ № 595 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Ондансетрон
Разработчик: ОАО "Биохимик"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 14 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 14122010-OND-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Ондансетрон в сравнении с Сетрононом в профилактике послеоперационной рвоты

подробнее
Завершено

№ БОР-1

Пациентов: 50
РКИ № 598 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Бортезомиб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № БОР-1

1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 601 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 15 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № Протокол №14102010-URS-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_07

Пациентов: 70
РКИ № 592 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: Хлоргексидин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 22 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_11_07

Первичная цель исследования • Сравнение эффективности препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. Вторичные цели исследования • Сравнение безопасности и переносимости препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. • Исследование влияния препарата «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг на микробиологические показатели влагалища в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами.

подробнее
Проводится

№ ФА-01032011-01-А

Пациентов: 18
РКИ № 591 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: Анастрозол
Разработчик: ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 20 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № ФА-01032011-01-А

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол и Аримидекс

подробнее
Проводится

№ G300505

Пациентов: 75
РКИ № 590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№ G300504

Пациентов: 125
РКИ № 589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024 (, )
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Проводится

№ 11-13/R

Пациентов: 50
РКИ № 584 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: Эманера (Эзомепразол)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-13/R

Исследование биоэквивалентности препарата Эманера и препарата Нексиум у здоровых добровольцев

подробнее