РКИ № | 596 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Десмопрессин |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 января 2012 г. |
Окончание: | 26 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № CPM-32-2011 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства «Ferring, AB», Швеция
подробнееРКИ № | 600 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа) |
Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № 251101 |
Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории
подробнееРКИ № | 595 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Ондансетрон |
Разработчик: | ОАО "Биохимик" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 14 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 14122010-OND-001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Ондансетрон в сравнении с Сетрононом в профилактике послеоперационной рвоты
подробнееРКИ № | 598 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Бортезомиб |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № БОР-1 |
1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.
подробнееРКИ № | 601 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 15 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № Протокол №14102010-URS-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)
подробнееРКИ № | 592 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | Хлоргексидин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармпроект" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2012 г. |
Окончание: | 22 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева д. 25, Россия |
Протокол № | № RDPh_11_07 |
Первичная цель исследования • Сравнение эффективности препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. Вторичные цели исследования • Сравнение безопасности и переносимости препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. • Исследование влияния препарата «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг на микробиологические показатели влагалища в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами.
подробнееРКИ № | 591 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | Анастрозол |
Разработчик: | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2011 г. |
Окончание: | 20 мая 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
Протокол № | № ФА-01032011-01-А |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол и Аримидекс
подробнееРКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | GTx-024 |
Разработчик: | GTx, Inc |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
Протокол № | № G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнееРКИ № | 589 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | GTx-024 (, ) |
Разработчик: | GTx, Inc |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
Протокол № | № G300504 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнееРКИ № | 584 от 20 декабря 2011 г. |
Препарат: | Эманера (Эзомепразол) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 декабря 2011 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 11-13/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Эманера и препарата Нексиум у здоровых добровольцев
подробнее