РКИ № | 557 от 9 декабря 2011 г. |
Препарат: | V212 |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №011-00 |
1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.
подробнееРКИ № | 556 от 9 декабря 2011 г. |
Препарат: | ФЛУТОТЕРА® (флударабин) |
Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
Страна: | Аргентина |
CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
Протокол № | № BMGM/B11011 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнееРКИ № | 550 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | Пробенецид Биоканол |
Разработчик: | ООО "СВИЧ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
Протокол № | № 1-2011 |
Оценка эффективность и переносимость терапии препаратом ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ у пациентов с подагрой, сопровождающейся гиперурикемией и неэффективностью или непереносимостью терапии аллопуринолом в дозе 200 мг на протяжении 12 недель
подробнееРКИ № | 551 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | аклидиния бромид/ формотерол фумарат |
Разработчик: | АЛМИРАЛЛ, С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №M/40464/30 |
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
подробнееРКИ № | 547 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Анастрозол, Анастрозол) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 15 ноября 2012 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалент-ности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Анастрозол (анастрозол 1,0 мг), производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравнения – Аримидекс (анастрозол 1,0 мг), в той же лекарственной форме, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (США) Задачи: 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэк-вивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократ-ном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно-кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 548 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | (диацереин, Мовагейн) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2010/mov1 |
Цель исследования: Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Мовагейн® (диацере- ин 50 мг), производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравне- ния Артродарин®, в той же лекарственной форме, производства ТРБ Фарма, (Арген- тина). Задачи исследования:1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно- кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 549 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | Селамерекс (Севеламер) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | № RDPh_10_20 |
Изучение эффективности и безопасности препарата «Селамерекс» в сравнении с препаратом "Ренагель"
подробнееРКИ № | 554 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | AXL1717 |
Разработчик: | «Акселар АБ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №AXL-003 |
Сравнительная оценка эффективности препарата AXL1717 и доцетаксела при лечении больных плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого.
подробнееРКИ № | 546 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
Протокол № | № 205.425 |
Оценка эффективности и безопасности трех доз раствора тиотропия для ингаляций, доставляемого при помощи ингалятора Респимат®, один раз в день, по вечерам, у детей (от 6 до 11 лет) с персистентной астмой средней тяжести, в дополнение к терапии с применением ингаляционных кортикостероидов.
подробнееРКИ № | 552 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | Бриварацетам |
Разработчик: | “Шварц Биосайнсес Инк” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № N01358 |
Оценить эффективность BRV в дозах 100 и 200 мг/сутки в сравнении с PBO как средства дополнительной терапии у взрослых, больных фокальной эпилепсией с парциальными приступами, не поддающимися полному купированию, несмотря на текущее лечение 1-м или 2-мя сопутствующими противоэпилептическими лекарственными средствами (ПЭЛС)
подробнее