| РКИ № | 568 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Флюдер (Клопидогрел) |
| Разработчик: | OOO "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 25042011-CLOC-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Флюдер, капсулы 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)"
подробнее| РКИ № | 567 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Клопидогрел, Клопидогрел) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 25042011-CLOT-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО "Озон", Россия) и Плавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)".
подробнее| РКИ № | 564 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Санпраз (Пантопразол) |
| Разработчик: | Представительство Компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед» (Индия) в г. Москве |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Видокс", Россия, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 4, комната 255, Россия |
| Протокол № | № UST 681 |
Оценить эффективность и безопасность внутривенного назначения пантопразола (Санпраза), в лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
подробнее| РКИ № | 566 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № OMS112831 |
Изучение эффективности, переносимости и безопасности различных доз препарата Офатумумаб у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 563 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Интерфераль® (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 15 мая 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Протокол № | № 1 |
Оценка безопасности препарата Интерфераль®
подробнее| РКИ № | 561 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Рисперидон, Целерат™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 1. от 04 апреля 2011 г |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов рисперидона: Целерат™ (рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, производства Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Рисполепт® (рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) для установления их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 562 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Орнидазол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г.Москва, ул.Петра Романова, д.14 стр.1 оф.114, Россия |
| Протокол № | № DKls_11_1 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 560 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Мемантин, Мемолюкс™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № ВМ/В7811 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Мемантина у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой, МЕМОЛЮКС™ (мемантин) 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки, покрытой пленочной оболочкой АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин) 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 559 от 12 декабря 2011 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №ML27783 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.
подробнее| РКИ № | 558 от 12 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия |
| Протокол № | № RU05/11 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Клензит-С МС гель для наружного применения («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) у пациентов с угревой сыпью.
подробнее