РКИ № | 616 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Меропенем (меропенема тригидрат) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
Протокол № | № RDPh_11_05 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии.
подробнееРКИ № | 614 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Седатин (ИБХ-05ОН) |
Разработчик: | ООО "Фарма Био" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 января 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~ |
Протокол № | № ИБХ-050Н-1 |
Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
Разработчик: | ООО "Тева" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнееРКИ № | 613 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Кустодиол-N |
Разработчик: | Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Сайлент2000", 123103 Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп.2, Россия |
Протокол № | № CL-N-CS-III/03-RUS/10 |
Сравнение кардиопротективной эффективности и безопасности двух растворов для кардиоплегии: Кустодиола и Кустодиола-N - у пациентов, которым проводится операция на аортальном клапане в условиях искусственного кровообращения
подробнееРКИ № | 615 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Нетупитант/Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № NETU-10-29 |
Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.
подробнееРКИ № | 617 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Эпротиром |
Разработчик: | Каро Байо АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 4 мая 2014 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № KBT009 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
подробнееРКИ № | 611 от 28 декабря 2011 г. |
Препарат: | Гептор (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 28 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Протокол № | № 02/11 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и препарата «Гептрал», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия) у пациентов с алкогольной болезнью печени.
подробнееРКИ № | 609 от 28 декабря 2011 г. |
Препарат: | AIN457 (Сецукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 августа 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия |
Протокол № | № CAIN457B2201E1 |
Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201
подробнееРКИ № | 610 от 28 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 декабря 2011 г. |
Окончание: | 19 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ИАФ-4 |
Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).
подробнееРКИ № | 606 от 27 декабря 2011 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2011 г. |
Окончание: | 20 июня 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ИМА |
Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
подробнее