Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ RDPh_11_05

Пациентов: 80
РКИ № 616 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Меропенем (меропенема тригидрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_11_05

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии.

подробнее
Завершено

№ ИБХ-050Н-1

Пациентов: 33
РКИ № 614 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Седатин (ИБХ-05ОН)
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~
Протокол № № ИБХ-050Н-1

Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ TVG01-10

Пациентов: 60
РКИ № 612 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Теваграстим (Филграстим)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № TVG01-10

Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.

подробнее
Завершено

№ CL-N-CS-III/03-RUS/10

Пациентов: 107
РКИ № 613 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Кустодиол-N
Разработчик: Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Сайлент2000", 123103 Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп.2, Россия
Протокол № № CL-N-CS-III/03-RUS/10

Сравнение кардиопротективной эффективности и безопасности двух растворов для кардиоплегии: Кустодиола и Кустодиола-N - у пациентов, которым проводится операция на аортальном клапане в условиях искусственного кровообращения

подробнее
Завершено

№ NETU-10-29

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 615 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Нетупитант/Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № NETU-10-29

Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.

подробнее
Прекращено

№ KBT009

Пациентов: 230
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 617 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Эпротиром
Разработчик: Каро Байо АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 4 мая 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № KBT009

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение

подробнее
Проводится

№ 02/11

Пациентов: 84
РКИ № 611 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: Гептор (Адеметионин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 02/11

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и препарата «Гептрал», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия) у пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№ CAIN457B2201E1

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of AIN457 in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 609 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: AIN457 (Сецукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № № CAIN457B2201E1

Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201

подробнее
Завершено

№ ИАФ-4

Пациентов: 120
РКИ № 610 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 19 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-4

Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).

подробнее
Завершено

№ ИМА

Пациентов: 18
РКИ № 606 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 20 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИМА

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее