Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EPOANE3021

EPOANE3021 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности эпоэтина альфа в сравнении с плацебо у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 490 от 16 ноября 2011 г.
Препарат: Эпоэтин альфа(ЭПРЕКС®, альфа-(1-165)-Эритропоэтин генноинженерный)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №EPOANE3021

Изучение эффективности терапии эпоэтином альфа по сравнению с плацебо на основании исхода анемии у пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или среднего (уровень 1) риска

подробнее
Завершено

№ RDPh_10_17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Меласон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и «Мелаксен®», таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (Юнифарм Инк, США)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 491 от 16 ноября 2011 г.
Препарат: Меласон (Мелатонин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № RDPh_10_17

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен

подробнее
Завершено

№ CAT-354-1049/D2210L00001

Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 8
РКИ № 488 от 15 ноября 2011 г.
Препарат: CAT-354 (тралокинумаб )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 13 мая 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва
Протокол № № CAT-354-1049/D2210L00001

Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой

подробнее
Завершено

№C38072/3082

C38072/3082 «12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг) по снижению количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab (3.0 mg/kg) in the Reduction of Clinical Asthma Exacerbations in Patients (12-75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 489 от 15 ноября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072/3082

Продемонстрировать эффективность реслизумаба, применяемого в дозе 3 мг/кг внутривенно 1 раз в 4 недели в течение 12 месяцев, которая оценивается по снижению частоты клинических обострений бронхиальной астмы (КОБА) за 12 месяцев и по общему изменению объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) за первые 16 недель у пациентов с эозинофильной астмой.

подробнее
Проводится

№ 2ФК/2010

Изучение фармакокинетических параметров новой лекарственной формы алимемазина тартрата препарата Тералиджен МВ, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 484 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: Тералиджен МВ (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 2ФК/2010

Изучить основные фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость новой лекарственной формы и дозы алимемазина тартрата препарата Тералиджен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

подробнее
Проводится

№ РЛ_№001/11

Оценка влияния препарата “Реаферон-ЕС-Липинт” на результаты лечения больных туберкулезом органов дыхания

Пациентов: 90
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 485 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Протокол № № РЛ_№001/11

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата «Реаферон-ЕС-Липинт» в комплексном лечении больных туберкулезом легких в интенсивную фазу химиотерапии

подробнее
Завершено

№ BP25261

Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния почечной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах

Пациентов: 108
Организаций: 1
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study on the Effect of Renal Impairment on the Pharmacokinetics of RO4917838
РКИ № 487 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BP25261

Изучение фармакокинетики препарата RO4917838 и его метаболитов, а также безопасности и переносимости препарата RO4917838 после однократного перорального применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью и соответствующих им взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2306

CAIN457F2306 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Пациентов: 85
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)
РКИ № 486 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAIN457F2306

Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита

подробнее
Завершено

№ HT-ANAM-303

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Пациентов: 175
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)
РКИ № 483 от 11 ноября 2011 г.
Препарат: анаморелина гидрохлорид (, )
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2011 г.
Окончание: 12 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № HT-ANAM-303

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

№ 11-15/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг + 16 мг (ООО "КРКА-РУС", Россия), и препарата Атаканд Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг +16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 482 от 10 ноября 2011 г.
Препарат: Кандекор® Н 16 (Гидрохлоротиазид + кандесартан)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 10 ноября 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 11-15/R

Доказать биоэквивалентность препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартана цилексетил, таблетки, 12,5 мг+16 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд® Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартана цилексетил, таблетки, 12,5 мг+16 мг, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь

подробнее