РКИ № | 649 от 20 января 2012 г. |
Препарат: | RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 января 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
Протокол № | № CRLX030A2201 |
Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.
подробнееРКИ № | 644 от 19 января 2012 г. |
Препарат: | Иматиниб-Тева |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 января 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № BE-IB01-2011 |
• Установление биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
подробнееРКИ № | 645 от 19 января 2012 г. |
Препарат: | Иматиниб-Тева |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 января 2012 г. |
Окончание: | 1 января 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № BE-IB02-2011 |
• Установления биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария
подробнееРКИ № | 646 от 19 января 2012 г. |
Препарат: | Диклофенак |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 января 2012 г. |
Окончание: | 13 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 06062011-DIC-001 |
Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратаом Диклофенак гель 5 % производства ЗАО "Вертекс" у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % производства ОАО "Синтез", Россиия.
подробнееРКИ № | 643 от 18 января 2012 г. |
Препарат: | (золедроновая кислота, Верокласт) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 18 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Протокол № | № № 03/11 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Верокласт у больных с костными метастазами при раке предстательной железы.
подробнееРКИ № | 641 от 18 января 2012 г. |
Препарат: | Омепразол-Тева |
Разработчик: | ООО «Тева» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 18 января 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 08022011-OME-0021 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Омепразол-Тева и Ультоп
подробнееРКИ № | 642 от 18 января 2012 г. |
Препарат: | Налтрексон |
Разработчик: | ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 28012011-NAL-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов налтрексона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 640 от 18 января 2012 г. |
Препарат: | Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 18 января 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN1250-3561 |
Подтвердить эффективность инсулина деглюдек, принимаемого один раз в день, плюс инсулин аспарт в качестве болюсного инсулина для контроля гликемии в отношении изменения исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 26 недель лечения.
подробнееРКИ № | 638 от 17 января 2012 г. |
Препарат: | (Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®) |
Разработчик: | ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 января 2012 г. |
Окончание: | 8 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 08082011-RIFF-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рифампицин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Эремфат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг Фатол Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (препарат сравнения) в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания
подробнееРКИ № | 639 от 17 января 2012 г. |
Препарат: | ДИЛЕПТ |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 февраля 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
Протокол № | № Протокол № 1; версия 1 от 20.10.2010 г. |
1. Определить основные фармакокинетические параметры (AUC, Co, CLp,Kel, T1/2 , MRT, Vss, Vo, Vp) Дилепта® и его метаболитов N-капроил-L-пролил-L-тирозина и N-капроил-L-пролина при однократном приеме внутрь 20, 40 и 60 мг Дилепта®. 2. Оценить переносимость и безопасность Дилепта® ИД-12 при однократном приеме внутрь в дозах 20, 40 и 60 мг.
подробнее