Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CRLX030A2201

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
РКИ № 649 от 20 января 2012 г.
Препарат: RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № CRLX030A2201

Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.

подробнее
Проводится

№ BE-IB01-2011

Пациентов: 30
РКИ № 644 от 19 января 2012 г.
Препарат: Иматиниб-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 января 2012 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № BE-IB01-2011

• Установление биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария

подробнее
Проводится

№ BE-IB02-2011

Пациентов: 25
РКИ № 645 от 19 января 2012 г.
Препарат: Иматиниб-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 января 2012 г.
Окончание: 1 января 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № BE-IB02-2011

• Установления биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, «Новартис Фарма АГ», Швейцария

подробнее
Завершено

№ 06062011-DIC-001

Пациентов: 60
РКИ № 646 от 19 января 2012 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2012 г.
Окончание: 13 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 06062011-DIC-001

Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратаом Диклофенак гель 5 % производства ЗАО "Вертекс" у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % производства ОАО "Синтез", Россиия.

подробнее
Проводится

№ № 03/11

Пациентов: 40
РКИ № 643 от 18 января 2012 г.
Препарат: (золедроновая кислота, Верокласт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № № 03/11

Оценить эффективность и безопасность препарата Верокласт у больных с костными метастазами при раке предстательной железы.

подробнее
Проводится

№ 08022011-OME-0021

Пациентов: 24
РКИ № 641 от 18 января 2012 г.
Препарат: Омепразол-Тева
Разработчик: ООО «Тева»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 18 января 2012 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 08022011-OME-0021

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Омепразол-Тева и Ультоп

подробнее
Проводится

№ 28012011-NAL-001

Пациентов: 24
РКИ № 642 от 18 января 2012 г.
Препарат: Налтрексон
Разработчик: ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 28012011-NAL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов налтрексона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ NN1250-3561

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
РКИ № 640 от 18 января 2012 г.
Препарат: Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 января 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1250-3561

Подтвердить эффективность инсулина деглюдек, принимаемого один раз в день, плюс инсулин аспарт в качестве болюсного инсулина для контроля гликемии в отношении изменения исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 26 недель лечения.

подробнее
Проводится

№ 08082011-RIFF-001

Пациентов: 60
РКИ № 638 от 17 января 2012 г.
Препарат: (Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®)
Разработчик: ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2012 г.
Окончание: 8 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 08082011-RIFF-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рифампицин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Эремфат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг Фатол Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (препарат сравнения) в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 639 от 17 января 2012 г.
Препарат: ДИЛЕПТ
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия
Протокол № № Протокол № 1; версия 1 от 20.10.2010 г.

1. Определить основные фармакокинетические параметры (AUC, Co, CLp,Kel, T1/2 , MRT, Vss, Vo, Vp) Дилепта® и его метаболитов N-капроил-L-пролил-L-тирозина и N-капроил-L-пролина при однократном приеме внутрь 20, 40 и 60 мг Дилепта®. 2. Оценить переносимость и безопасность Дилепта® ИД-12 при однократном приеме внутрь в дозах 20, 40 и 60 мг.

подробнее