Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 11К/2011

Пациентов: 200
РКИ № 521 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: Антигриппин-ОРВИ нео (Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота])
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 11К/2011

Изучить эффективность и безопасность препарата Антигриппин-ОРВИ нео в лекарственной форме таблетки шипучие в сравнении с препаратом Лемсип Черная Смородина, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, при симптоматическом лечении ОРВИ.

подробнее
Завершено

№GTR001

Пациентов: 520
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ОКТ/В02-11

Пациентов: 20
РКИ № 519 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: Октолипен (тиоктовая кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № ОКТ/В02-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октолипен® и Тиоктацид® БВ

подробнее
Завершено

№DT/CTC0210

Пациентов: 24
РКИ № 518 от 25 ноября 2011 г.
Препарат: Капецитабин -ТЛ
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №DT/CTC0210

• оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата

подробнее
Завершено

№ GLIME_R_05809 (RECOMMEND)

Пациентов: 90
РКИ № 517 от 23 ноября 2011 г.
Препарат: HOE490 (Глимепирид, Амарил)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № № GLIME_R_05809 (RECOMMEND)

Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№1275.1

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) / Linagliptin (BI 1356) Fixed Dose Combination in Treatment naïve and Metformin Treated Type 2 Diabetes Patients
РКИ № 516 от 23 ноября 2011 г.
Препарат: Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №1275.1

Целью исследования является изучить эффективность, безопасность и переносимость комбинации фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптин 5 мг и BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг, применяемых один раз в день по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших никакого лечения или получавших лечение метформином. Основная оценка эффективности будет выполняться после 24 недель лечения. Исследование разработано для того, чтобы продемонстрировать превосходство комбинации фиксированных доз препарата BI 10773/ линаглиптин над монотерапией препаратом BI 10773 или линаглиптином.

подробнее
Завершено

№ A3921080

Пациентов: 220
ClinicalTrials.gov A Phase 3, Multi Site, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study Of The Efficacy And Safety Comparing CP- 690,550 And Etanercept In Subjects With Moderate To Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 515 от 23 ноября 2011 г.
Препарат: CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2011 г.
Окончание: 5 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № A3921080

• Сравнить эффективность CP-690,550 (5 мг два раза в день и 10 мг два раза в день), а также этанерцепта (50 мг два раза в неделю) и плацебо с точки зрения снижения тяжести бляшечного псориаза после 12 недель лечения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени тяжести, которые являются кандидатами для проведения системной терапии или фототерапии.

подробнее
Проводится

№ 01 от 02.06.2011

Пациентов: 26
РКИ № 511 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: (Топирамат, Топифлекс™)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 ноября 2011 г.
Окончание: 6 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия
Протокол № № 01 от 02.06.2011

Первичная цель: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов топирамата: Топифлекс, таблетки 25 мг, покрытые оболочкой, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия, и Топамакс, капсулы 25 мг, производства Силаг АГ, Швейцария для установления их биоэквивалентности. Вторичная цель - сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.

подробнее
Проводится

№ 01-130511

Пациентов: 18
РКИ № 512 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: (глибенкламид + метформин, Димеглин®)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия
Протокол № № 01-130511

Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Метформина и Глибенкламида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Димеглин® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемого препарата и Глюкованс® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Mерк Сантэ с.а.с., Франция, в качестве препарата сравнения. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого препарата и препарата сравнения. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.

подробнее
Проводится

№ RDPh_10_16

Пациентов: 80
РКИ № 514 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: Уролесан®- Н
Разработчик: ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2011 г.
Окончание: 26 сентября 2012 г.
Страна: Украина
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, Россия, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Протокол № № RDPh_10_16

Оценка эффективности и переносимости препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО «Киевмедпрепарат» у пациентов с острым циститом

подробнее