| РКИ № | 687 от 3 февраля 2012 г. |
| Препарат: | SAR292833 |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | № ACT11917 (Alchemilla) |
Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).
подробнее| РКИ № | 686 от 3 февраля 2012 г. |
| Препарат: | (Иматиниб-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 3 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № ТЛ/Б7410 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности иматиниба после приема однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Иматиниб-ТЛ капсулы 100 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Гливек капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 680 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | RО4368451 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g |
Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.
подробнее| РКИ № | 684 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Индаперин (Индапамид+Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 16 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 25042011-INPO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Индаперин, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО"Озон", Россия) и Ко-Перинева®, таблетки 1,25 мг + 4 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
подробнее| РКИ № | 683 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 17 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 06072011-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ООО "Озон", Россия) и Нимулид, таблетки 100 мг (Панацея Биотек Лтд. Индия).
подробнее| РКИ № | 681 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | RO 5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), ) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO25734/TDM4997g |
Оценить эффективность Tрастузумаба Эмтанзина в сравнении с терапией по выбору лечащего врача у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (МРМЖ), получивших ранее как минимум две линии HER2 направленной терапии.
подробнее| РКИ № | 685 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | BKM120 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 15 августа 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № CBKM120C2104 |
Изучение фармакокинетики и безопасности BKM120 у пациентов с нарушением функции печени различной степени тяжести (класс А, В и С по классификации Чайльд-Пью)
подробнее| РКИ № | 682 от 2 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Неопакс (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 2 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-18/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Неопакс (иматиниб, 100 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федера-ции препарата Гливек® (иматиниб, 100 мг, капсулы, Новартис Фарма Штейн АГ, Швей-цария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 679 от 1 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Верошпилактон (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № БМ/Б5409 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон
подробнее| РКИ № | 677 от 31 января 2012 г. |
| Препарат: | Летрозол-Акри |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № AN-001-052 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол-акри и Фемара
подробнее