Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ DKls_11_1

Пациентов: 18
РКИ № 562 от 13 декабря 2011 г.
Препарат: Орнидазол
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г.Москва, ул.Петра Романова, д.14 стр.1 оф.114, Россия
Протокол № № DKls_11_1

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ ВМ/В7811

Пациентов: 18
РКИ № 560 от 13 декабря 2011 г.
Препарат: (Мемантин, Мемолюкс™)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 декабря 2011 г.
Окончание: 21 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия
Протокол № № ВМ/В7811

Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Мемантина у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой, МЕМОЛЮКС™ (мемантин) 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки, покрытой пленочной оболочкой АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин) 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

подробнее
Завершено

№ML27783

Пациентов: 26
ClinicalTrials.gov An Extension Study to WA19977 in Patients With Active Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 559 от 12 декабря 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML27783

Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.

подробнее
Завершено

№ RU05/11

Пациентов: 90
РКИ № 558 от 12 декабря 2011 г.
Препарат: Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия
Протокол № № RU05/11

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Клензит-С МС гель для наружного применения («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) у пациентов с угревой сыпью.

подробнее
Завершено

№011-00

Пациентов: 200
РКИ № 557 от 9 декабря 2011 г.
Препарат: V212
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2011 г.
Окончание: 28 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №011-00

1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.

подробнее
Завершено

№ BMGM/B11011

Пациентов: 36
РКИ № 556 от 9 декабря 2011 г.
Препарат: ФЛУТОТЕРА® (флударабин)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 9 декабря 2011 г.
Окончание: 10 февраля 2014 г.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол № № BMGM/B11011

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

подробнее
Проводится

№ 1-2011

Пациентов: 85
РКИ № 550 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Пробенецид Биоканол
Разработчик: ООО "СВИЧ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия
Протокол № № 1-2011

Оценка эффективность и переносимость терапии препаратом ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ у пациентов с подагрой, сопровождающейся гиперурикемией и неэффективностью или непереносимостью терапии аллопуринолом в дозе 200 мг на протяжении 12 недель

подробнее
Проводится

№M/40464/30

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Long-term Efficacy and Safety of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Fixed-Dose Combination
РКИ № 551 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: аклидиния бромид/ формотерол фумарат
Разработчик: АЛМИРАЛЛ, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Испания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №M/40464/30

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE

Пациентов: 18
РКИ № 547 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: (Анастрозол, Анастрозол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 декабря 2011 г.
Окончание: 15 ноября 2012 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалент-ности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Анастрозол (анастрозол 1,0 мг), производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравнения – Аримидекс (анастрозол 1,0 мг), в той же лекарственной форме, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (США) Задачи: 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэк-вивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократ-ном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно-кратном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2010/mov1

Пациентов: 18
РКИ № 548 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: (диацереин, Мовагейн)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 декабря 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2010/mov1

Цель исследования: Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Мовагейн® (диацере- ин 50 мг), производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравне- ния Артродарин®, в той же лекарственной форме, производства ТРБ Фарма, (Арген- тина). Задачи исследования:1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно- кратном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее