РКИ № | 562 от 13 декабря 2011 г. |
Препарат: | Орнидазол |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г.Москва, ул.Петра Романова, д.14 стр.1 оф.114, Россия |
Протокол № | № DKls_11_1 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 560 от 13 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Мемантин, Мемолюкс™) |
Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 декабря 2011 г. |
Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
Протокол № | № ВМ/В7811 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Мемантина у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой, МЕМОЛЮКС™ (мемантин) 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки, покрытой пленочной оболочкой АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин) 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнееРКИ № | 559 от 12 декабря 2011 г. |
Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №ML27783 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.
подробнееРКИ № | 558 от 12 декабря 2011 г. |
Препарат: | Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин) |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 декабря 2011 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия |
Протокол № | № RU05/11 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Клензит-С МС гель для наружного применения («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) у пациентов с угревой сыпью.
подробнееРКИ № | 557 от 9 декабря 2011 г. |
Препарат: | V212 |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №011-00 |
1.Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови. 2.Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на частоту развития опоясывающего герпеса у взрослых пациентов, страдающих солидными опухолями или злокачественными новообразованиями системы крови.
подробнееРКИ № | 556 от 9 декабря 2011 г. |
Препарат: | ФЛУТОТЕРА® (флударабин) |
Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
Страна: | Аргентина |
CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
Протокол № | № BMGM/B11011 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнееРКИ № | 550 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | Пробенецид Биоканол |
Разработчик: | ООО "СВИЧ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО СВИЧ, 191023, Санкт-Петербург, ул. Садовая 29, литер А, Россия |
Протокол № | № 1-2011 |
Оценка эффективность и переносимость терапии препаратом ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ у пациентов с подагрой, сопровождающейся гиперурикемией и неэффективностью или непереносимостью терапии аллопуринолом в дозе 200 мг на протяжении 12 недель
подробнееРКИ № | 551 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | аклидиния бромид/ формотерол фумарат |
Разработчик: | АЛМИРАЛЛ, С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №M/40464/30 |
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
подробнееРКИ № | 547 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Анастрозол, Анастрозол) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 15 ноября 2012 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2010/ANASTROZOLE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалент-ности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Анастрозол (анастрозол 1,0 мг), производства фирмы Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравнения – Аримидекс (анастрозол 1,0 мг), в той же лекарственной форме, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (США) Задачи: 1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэк-вивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократ-ном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно-кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 548 от 8 декабря 2011 г. |
Препарат: | (диацереин, Мовагейн) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2010/mov1 |
Цель исследования: Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Мовагейн® (диацере- ин 50 мг), производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравне- ния Артродарин®, в той же лекарственной форме, производства ТРБ Фарма, (Арген- тина). Задачи исследования:1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно- кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее