Клинические исследования - Россия

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз исследуемого препарата при ректальном введении у здоровых добровольцев.

Изучение влияния применения комбинации вилдаглиптина и метформина на длительность гликемического контроля по сравнению с монотерапией метформином у ранее нелеченных пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Доказательство биоэквивалентности препаратов Эзомепразол-Тева и препарата Нексиум®

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Кларитин® таблетки 10 мг ("Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия)

Оценка фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости при однократном парентеральном (подкожном) применении препаратов «Эниксум®» и «Клексан®»

Оценка иммуногенности вакцины Альгавак путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 50 лет, при двукратном ее введении; установление безопасности применения вакцины Альгавак.

В течение ряда лет осуществляется пролонгация клинических исследований амбризентана Фазы 2 и Фазы 3 [AMB-320/321-E (ARIES-E), AMB-222 и AMB-220-E], что позволило получить ценные данные о долговременной безопасности препарата. Спонсор этих исследований была Компания Gilead Sciences, Inc (ранее Myogen, Inc), которая перевела пациентов в исследование ABS-LT («Долговременное исследование Фазы III: открытое многоцентровое исследование безопасности амбризентана у пациентов с легочной гипертензией»). Компания Gilead Sciences, Inc в течение 2011 года предполагает завершить исследование ABS-LT, поскольку амбризентан уже одобрен для распространения на многих фармацевтических рынках. Компания GlaxoSmithKline является держателем лицензии на амбризентан вне США. Хотя этот препарат одобрен в странах ЕС и в ряде других стран, но в отдельных странах, в том числе и России, Волибрис не может в течение короткого времени стать доступным на коммерческом рынке. Компания GlaxoSmithKline получила одобрение на маркетинг этого препарата для лечения ЛАГ в 42 странах всего мира. Регистрация препарата Волибрис на территории России запланирована на конец 2012 года. Чтобы обеспечить непрерывность лечения пациентов, участвующих в исследовании ABS-LT, компания GlaxoSmithKline, предлагает для этих пациентов «Программу предоставления амбризентана». Эта «Программа предоставления амбризентана» будет являться соединительным звеном между завершением исследования ABS-LT и коммерческой доступностью амбризентана в России.

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом Ипрамол Стери-Неб (содержащим ипратропия бромид и сальбутамол) у пациентов с ХОБЛ, в сравнении с терапией двумя монопрепаратами Атровент (ипратропия бромид) и Вентолин небулы (сальбутамол).

Изучение биоэквивалентности препаратов Кардилол, таблетки 5 мг (ООО "Озон", Россия) и Небилет®, таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)"