Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ АМП-01

Пациентов: 40
РКИ № 581 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Разработчик: ООО "Тавита"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 16 мая 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Протокол № № АМП-01

Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ CT-P10 1.1

Пациентов: 32
РКИ № 580 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 18 августа 2014 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P10 1.1

Демонстрация сравнимой фармакокинетики между CT-P10 и Мабтера, оценка долгосрочной эффективности, фармакодинамики, общей безопасности и биомаркеров CT-P10 по сравнению с Мабтера у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ Ess-01/11

Пациентов: 60
РКИ № 577 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: (фосфолипиды, Эсфолин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № Ess-01/11

Доказать терапевтическую эквивалентность препаратов «Эсфолин» (ООО «Озон», Россия) и «Эссенциале® форте Н (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 583 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)

подробнее
Завершено

№ № RU/M/11/10

Пациентов: 18
РКИ № 578 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: Фозиноприл ШТАДА
Разработчик: ЗАО "Макиз-Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № № RU/M/11/10

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фозиноприла – таблеток 20 мг «Фозиноприл ШТАДА®» производства ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА ” (Россия) и таблеток 20 мг «Моноприл®» производства “ Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л ” (Италия).

подробнее
Завершено

№ CL-9709-301-RD

Пациентов: 113
ClinicalTrials.gov Effect of High Dose Ciclesonide on Asthma Control
РКИ № 573 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: (Циклесонид, )
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CL-9709-301-RD

Изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут.

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 575 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: Эстролет (Летрозол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июля 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Протокол №  не указано

Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов летрозола - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария

подробнее
Завершено

№CACZ885H2357E3

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov β-RELIEVED - REsponse in Acute fLare and In prEVEntion of episoDes of Re-flare in Gout - Extension 3 (E3)
РКИ № 574 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 2 июля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CACZ885H2357E3

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.

подробнее
Завершено

№ CTRZ2,0-26072011

Пациентов: 18
РКИ № 576 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: (Цетиризин, Цетиризин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 31 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11
Протокол № № CTRZ2,0-26072011

Изучение биоэквивалентности препаратов Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («ЮСБ ФАРШИМ С.А», Швейцария)

подробнее
Завершено

№IM126-004

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study With BMS-817399 to Treat Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 571 от 15 декабря 2011 г.
Препарат: BMS-817399
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM126-004

Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата

подробнее