РКИ № | 581 от 19 декабря 2011 г. |
Препарат: | Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
Разработчик: | ООО "Тавита" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 января 2012 г. |
Окончание: | 16 мая 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия |
Протокол № | № АМП-01 |
Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Ампассе® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл» у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 580 от 19 декабря 2011 г. |
Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | Селлтрион, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 декабря 2011 г. |
Окончание: | 18 августа 2014 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CT-P10 1.1 |
Демонстрация сравнимой фармакокинетики между CT-P10 и Мабтера, оценка долгосрочной эффективности, фармакодинамики, общей безопасности и биомаркеров CT-P10 по сравнению с Мабтера у пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 577 от 19 декабря 2011 г. |
Препарат: | (фосфолипиды, Эсфолин) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № Ess-01/11 |
Доказать терапевтическую эквивалентность препаратов «Эсфолин» (ООО «Озон», Россия) и «Эссенциале® форте Н (А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия) при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.
подробнееРКИ № | 583 от 19 декабря 2011 г. |
Препарат: | Картицил-L (ацетилкарнитина гидрохлорид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 октября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 24102011-KCL-001 от 24 октября 2011 г |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Картицил-L, капсулы 295 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Карницетин, капсулы 295 мг (производства ООО «Пик-фарма», Россия)
подробнееРКИ № | 578 от 19 декабря 2011 г. |
Препарат: | Фозиноприл ШТАДА |
Разработчик: | ЗАО "Макиз-Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
Протокол № | № № RU/M/11/10 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фозиноприла – таблеток 20 мг «Фозиноприл ШТАДА®» производства ЗАО “МАКИЗ-ФАРМА ” (Россия) и таблеток 20 мг «Моноприл®» производства “ Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л ” (Италия).
подробнееРКИ № | 573 от 16 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Циклесонид, ) |
Разработчик: | Takeda Pharma A/S |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 16 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № CL-9709-301-RD |
Изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут.
подробнееРКИ № | 575 от 16 декабря 2011 г. |
Препарат: | Эстролет (Летрозол) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 декабря 2011 г. |
Окончание: | 1 июля 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 |
Протокол № | не указано |
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственных препаратов летрозола - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг производства ООО «Натива», Россия и производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
подробнееРКИ № | 574 от 16 декабря 2011 г. |
Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб, ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2011 г. |
Окончание: | 2 июля 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CACZ885H2357E3 |
Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.
подробнееРКИ № | 576 от 16 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Цетиризин, Цетиризин) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 августа 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11 |
Протокол № | № CTRZ2,0-26072011 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («ЮСБ ФАРШИМ С.А», Швейцария)
подробнееРКИ № | 571 от 15 декабря 2011 г. |
Препарат: | BMS-817399 |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 15 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №IM126-004 |
Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата
подробнее