| РКИ № | 757 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | Интести-бактериофаг + Бактериофаг дизентерийный поливалентный + Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № КБИ–IV–00–010/2010 |
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при острых кишечных инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
подробнее| РКИ № | 759 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг коли + Бактериофаг коли-протейный + Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № БИГ–IV–00–014/2010 |
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при гинекологических инфекциях у женщин в возрасте 18 – 55 лет
подробнее| РКИ № | 758 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | №ABI-PRO-3002 |
Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.
подробнее| РКИ № | 755 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-40346527 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №40346527ARA2001 |
Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 753 от 1 марта 2012 г. |
| Препарат: | (Пиобактериофаг + Пиобактериофаг + Бактериофаг синегнойной палочки + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый, Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий + Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) жидкий + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ЛИБ–IV–00–009/2010 |
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ЛОР-патологии у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
подробнее| РКИ № | 754 от 1 марта 2012 г. |
| Препарат: | Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ОБЭ–IV–00–007/2010 |
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ожогах у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
подробнее| РКИ № | 752 от 1 марта 2012 г. |
| Препарат: | Оланзапин Канон |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 009 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон и Зипрекса®
подробнее| РКИ № | 750 от 1 марта 2012 г. |
| Препарат: | Мегадексан (Дексаметазон) |
| Разработчик: | ООО "Агентство редких лекарств и технологий" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Агентство редких лекарств и технологий", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, дом 39, корп. 2, оф. 31, ~ |
| Протокол № | № DXM-1/30092011 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мегадексан, таблетки 4 мг, производства ООО «Озон», Россия, и Дексаметазон, таблетки 0,5 мг производства КРКА, д.д., Ново место, Словения.
подробнее| РКИ № | 751 от 1 марта 2012 г. |
| Препарат: | Октофактор (Фактор свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-16/11 |
Исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией А тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнее| РКИ № | 748 от 28 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Индапамид ретард-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 28 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № ВE-IN-01-2011 |
Изучить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Индапамид ретард‐Тева в сравнении с препаратом Арифон ретард при однократном приеме натощак.
подробнее