Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№без номера, версия №1 от 12.09.2011г.

Применение препарата «Инграмон» при протеинурических формах хронического гломерулонефрита

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 720 от 16 февраля 2012 г.
Препарат: Инграмон
Разработчик: ФГБУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 16 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Протокол № №без номера, версия №1 от 12.09.2011г.

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Инграмон у больных протеинурическими формами хронического гломерулонефрита при проспективном наблюдении в течение 6 мес.

подробнее
Завершено

№ S245.3.135

Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 713 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Креон® Микро (Панкреатин)
Разработчик: Эбботт Продактс ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия
Протокол № № S245.3.135

Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

подробнее
Проводится

№ D589OC00003

12-недельное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для изучения эффективности, безопасности и оценок пациентами при использовании (изучения оценок пользователей) препарата Симбикорт® (будесонид / формотерол), вводимого с использованием активируемого при вдохе ингалятора фиксированных доз (BA MDI) по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки, по сравнению с препаратом Симбикорт (будесонид / формотерол) AC (с введением при помощи активируемого дозатора) pMDI® по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки и будесонида AC pMDI по 2x160 мкг 2 раза в сутки у взрослых пациентов и подростков с астмой

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov New Breath Actuated MDI Symbicort Compared to Symbicort pMDI and Budesonide pMDI for 12 Weeks Twice a Day
РКИ № 714 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Симбикорт (будесонид/формотерол) ВА MDI
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~
Протокол № № D589OC00003

Сравнить эффективность препарата Симбикорт, применяемого при помощи активируемого на вдохе ингалятора для введения фиксированных доз (BA MDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки с эффективностью препарата Симбикорт при применении с использованием требующего активации ингалятора для введения фиксированных доз под давлением (pMDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки, на основании оценки следующих параметров: объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), с измерением ОФВ1 через 60 минут после ингаляции и до ингаляции.

подробнее
Завершено

№ П08/11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кансамин капсулы 250 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Циклосерин капсулы 250 мг («Лок-Бета Фармасьютикалс (I)ПВТ. Лтд», Индия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 715 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Кансамин (Циклосерин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 31 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П08/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кансамин» капсулы 250мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Циклосерин» капсулы 250мг производства компании «Лок-Бета Фармасьютикалс (I)Пвт.Лтд» (Индия).

подробнее
Завершено

№ D1050296

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
РКИ № 716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее
Прекращено

№

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лайткор (ОАО “АКРИХИН”, Россия) и Крестор (“AstraZeneca”,Великобритания)

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 705 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Лайткор (Розувастатин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентсности препаратов розувастатина - Лайткор таблетки, покрытые оболочкой (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Крестор таблетки, покрытые оболочкой (“AstraZeneca”,Великобритания)

подробнее
Завершено

№ DKLS_11_02

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (ООО «Савафарм», Россия) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза («Новартис», Швейцария) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 704 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Кальцитонин
Разработчик: ООО "СаваФарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_02

Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Кальцитонин, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) и Миакальцик®, спрей назальный 200 МЕ/доза (в дозе 200 МЕ/сутки на протяжении 4 недель) у пациенток в постменопаузе с остеопоротическими переломами тел позвонков, сопровождающимися болевым синдромом.

подробнее
Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЗИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафар-ма», Россия) и СУМАМЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия)

Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 706 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – АЗИТРОМИЦИН, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия), и СУМАМЕД® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (АО «Плива», Хорватия).

подробнее
Завершено

№ 11052011-VIN-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Кавинтон® форте таблетки 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 708 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Винпоцетин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 18 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 11052011-VIN-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Винпоцетин и Кавинтон® форте

подробнее
Завершено

№ Протокол №09062011-RAB-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 707 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Рабезол (Рабепразол)
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 23 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № Протокол №09062011-RAB-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Рабезол® и Париет®

подробнее