РКИ № | 510 от 22 ноября 2011 г. |
Препарат: | S 38093 |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 22 ноября 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL2-38093-011 |
Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).
подробнееРКИ № | 513 от 22 ноября 2011 г. |
Препарат: | Валацикловир-Тева (Валацикловир) |
Разработчик: | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 22 ноября 2011 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | №01102010-VAL-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 509 от 21 ноября 2011 г. |
Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 |
Протокол № | №MO25455 |
Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.
подробнееРКИ № | 508 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 2 июня 2014 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 11-14/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® Н100 и препарата Гизаар® Форте, после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 505 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | (Акарбоза, Акарбоза) |
Разработчик: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 1 марта 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~ |
Протокол № | №АК 03112011 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Акарбоза», ОАО «ГОСНИИСИНТЕЗБЕЛОК» (Россия) и референс-препарата таблеток «Глюкобай», фирмы «БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ», (Германия).
подробнееРКИ № | 503 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ИАФ-2 |
1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).
подробнееРКИ № | 504 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | Диетресса |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № MMH-DI-002 |
Изучение безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
подробнееРКИ № | 507 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | Е7080 |
Разработчик: | Еисай Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №E7080-G000-303 |
Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 506 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | Диетресса |
Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
Протокол № | № ММН-DI-003 |
Изучение безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением
подробнееРКИ № | 501 от 17 ноября 2011 г. |
Препарат: | (Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм) |
Разработчик: | K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 ноября 2011 г. |
Окончание: | 11 октября 2013 г. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | №18102010-FER -002 Версия |
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (Лек д.д., Словения) у пациентов с железодефицитной анемией
подробнее