Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№CL2-38093-011

Пациентов: 190
РКИ № 510 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: S 38093
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL2-38093-011

Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).

подробнее
Завершено

№01102010-VAL-001

Пациентов: 24
РКИ № 513 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: Валацикловир-Тева (Валацикловир)
Разработчик: Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 ноября 2011 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №01102010-VAL-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валацикловира у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№MO25455

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Maintenance Subcutaneous Rituximab With Observation Only in Participants With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma Who Had Responded to Rituximab-based Immunochemotherapy Induction and 2-year Maintenance With Subcutaneous Rituximab
РКИ № 509 от 21 ноября 2011 г.
Препарат: RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №MO25455

Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.

подробнее
Проводится

№ 11-14/R

Пациентов: 60
РКИ № 508 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Лориста Н100 (гидрохлоротиазид + лозартан калия)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 2 июня 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-14/R

Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® Н100 и препарата Гизаар® Форте, после однократного приема внутрь.

подробнее
Проводится

№АК 03112011

Пациентов: 18
РКИ № 505 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: (Акарбоза, Акарбоза)
Разработчик: ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 марта 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~
Протокол № №АК 03112011

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Акарбоза», ОАО «ГОСНИИСИНТЕЗБЕЛОК» (Россия) и референс-препарата таблеток «Глюкобай», фирмы «БАЙЕР ХЕЛСКЭР АГ», (Германия).

подробнее
Приостановлено

№ ИАФ-2

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 503 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-2

1) Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения в отношении лечения гриппа и других ОРВИ у подростков (от 12 до 17 лет) и выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Генферон® Лайт спрей назальный дозированный (ЗАО «БИОКАД»). 2) Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Деринат® (ЗАО «Техномедсервис» ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков (12-17 лет).

подробнее
Завершено

№ MMH-DI-002

Пациентов: 494
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Various Dosage Schedules for Dietressa Drug in Treatment of Obese Patients
РКИ № 504 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Диетресса
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DI-002

Изучение безопасности и эффективности различных схем применения препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

подробнее
Завершено

№E7080-G000-303

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of Lenvatinib (E7080) in 131I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
РКИ № 507 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Е7080
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №E7080-G000-303

Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ ММН-DI-003

Пациентов: 332
РКИ № 506 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Диетресса
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № ММН-DI-003

Изучение безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

подробнее
Проводится

№18102010-FER -002 Версия

Пациентов: 60
РКИ № 501 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: (Железа [III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм)
Разработчик: K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 11 октября 2013 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №18102010-FER -002 Версия

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (Лек д.д., Словения) у пациентов с железодефицитной анемией

подробнее