Клинические исследования - Россия

Завершено

№ SL0010

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 2)

Пациентов: 47

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Epratuzumab Versus Placebo in Subjects With Moderate to Severe General Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

РКИ №	499 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик:	ЮСиБи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ SL0010

Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ

подробнее

Прекращено

№ 1249.7

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, 5 стороннее, перекрестное (неполные блоки: 7 схем и 5 периодов лечения) исследование однократной дозы, включающее 24-часовые исследования функций внешнего дыхания, и фармакодинамическое сравнение фиксированной комбинации растворов для ингаляций олодатерола/BI 54903 (в клинических дозах 1,23/363,6 мкг, 2,46/363,6 мкг и 4,93/363,6 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат®, и свободных комбинаций растворов для ингаляций олодатерола (0, 2,5 мкг, 5 мкг и 10 мкг) назначаемых с помощью ингалятора Респимат® с раствором для ингаляций BI 54903 (363,6 мкг) в лечении больных бронхиальной астмой

Пациентов: 70

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	500 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Олодатерол / BI 54903
Разработчик:	"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2012 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г. Москва, Ленинградское шоссе д. 16 А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 1249.7

Установить дозу олодатерола в составе фиксированной лекарственной комбинации (ФЛК) с BI 54903 в форме этанольного раствора, эквивалентную по бронхолитическому эффекту и системному воздействию 5-мкг референсной дозе олодатерола в водном растворе для ингаляций (ВРИ).

подробнее

Завершено

№ BHR-100-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Intravenous Progesterone in Patients With Severe Traumatic Brain Injury

РКИ №	497 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	BHR-100 (Прогестерон)
Разработчик:	БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол №	№ BHR-100-301

Определение эффективности и безопасности применения BHR-100, препарата прогестерона для внутривенной инфузии, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

подробнее

Завершено

№ E7389-G000-309

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей

Пациентов: 25

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Dacarbazine in Subjects With Soft Tissue Sarcoma

РКИ №	495 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	E7389 (Эрибулин мезилат)
Разработчик:	Еисай Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	1 марта 2015 г.
Страна:	Англия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ E7389-G000-309

Оценка эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей

подробнее

Завершено

№ GENA-13

Клиническое исследование у ранее леченых детей с тяжелой гемофилией А по изучению долгосрочной иммуногенности, переносимости и эффективности Human-cl rhFVIII

Пациентов: 10

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	496 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Human-cl rhFVIII (рекомбинантный фактор коагуляции VIII линии клеток человека)
Разработчик:	Octapharma AG
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Акковион", 129090, г. Москва, ул. Каланчевская, д. 16, стр. 1.
Протокол №	№ GENA-13

Определение долгосрочной эффективности, иммуногенности и переносимости Human-cl rhFVIII в профилактике и лечении эпизодов (прорывного) кровотечения и в хирургической профилактике

подробнее

Завершено

№ FER-ASAP-2009-01

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование, проводимое в 2 группах, по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральным приемом железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин

Пациентов: 460

Организаций: 17

Исследователей: 16

РКИ №	502 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ FER-ASAP-2009-01

Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.

подробнее

Проводится

№ KKL032010

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА У ПАЦИЕНТОВ С КАШЛЕМ ПРИ ОСТРОМ БРОНХИТЕ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ПРОСПАН

Пациентов: 126

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	498 от 17 ноября 2011 г.
Препарат:	(Плюща листьев экстакт, Гербион®сироп плюща)
Разработчик:	Представительство фирмы КРКА (Словения) в Российской Федерации
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№ KKL032010

Оценка эффективности и переносимости препарата Гербион сироп плюща по сравнению с сиропом Проспан у больных с кашлем при остром бронхите.

подробнее

Прекращено

№EFC12153

EFC12153 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии

Пациентов: 32

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study of SAR302503 in Intermediate-2 and High Risk Patients With Myelofibrosis

РКИ №	494 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	SAR302503
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№EFC12153

Изучить эффективность ежедневного перорального приема исследуемого препарата (SAR302503) в дозах 400 мг или 500 мг по сравнению с плацебо по такому параметру как снижение объема селезенки, определяемому на основании магнитно-резонансной томографии (или компьютерной томографии – у пациентов с противопоказаниями к проведению магнитно-резонансной томографии).

подробнее

Проводится

№ 18

Открытое, рандомизированное. перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	493 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	(Ламотриджин, Ламотриджин Канон)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 18

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин Канон таблетки 100 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Ламиктал® таблетки 100 мг ("ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша).

подробнее

Проводится

№

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол Канон, таблетки 25 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Дилатренд, таблетки 25 мг (Рош С.П.А.", Италия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	492 от 16 ноября 2011 г.
Препарат:	Карведилол Канон (Карведилол)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	16 ноября 2011 г.
Окончание:	8 ноября 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол Канон, таблетки 25 мг (ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия) и Дилатренд, таблетки 25 мг (Рош С.П.А.", Италия).

подробнее