Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ 31-09-267

Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia or Children and Adolescents With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features.
РКИ № 668 от 27 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 31-09-267

Дальнейшее описание долгосрочной безопасности и переносимости арипипразола у пациентов подросткового возраста с шизофренией

подробнее
Проводится

№ ЯГП-III-00/001/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 666 от 26 января 2012 г.
Препарат: (Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № ЯГП-III-00/001/2010

Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом

подробнее
Завершено

№ CL3-06795-008

Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 13
РКИ № 664 от 26 января 2012 г.
Препарат: Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06795-008

Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.

подробнее
Завершено

№TR701-113

TR701-113 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 665 от 26 января 2012 г.
Препарат: TR701-FA
Разработчик: Триус Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2012 г.
Окончание: 15 февраля 2013 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-113

Исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки

подробнее
Проводится

№ 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг» (ЗАО «Фармпроект», Россия) и «Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг» (ООО «Альтфарм», Россия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 662 от 25 января 2012 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 14 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фармпроект", 192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Протокол № № 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г)

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг» и «Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг»

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 663 от 25 января 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 25 января 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол №  не указано

Подбор оптимальных дозировок препарата «НеоГеп» в капсулах в терапии токсических поражений печени

подробнее
Проводится

№ 11-MPP02EPI

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Пациентов: 224
Организаций: 23
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures
РКИ № 659 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ремегал
Разработчик: ООО "Ксенова"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Протокол № № 11-MPP02EPI

Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации

подробнее
Проводится

№ BC-PAN-02

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 655 от 24 января 2012 г.
Препарат: BC-819 (DTA-H19)
Разработчик: «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BC-PAN-02

Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение

подробнее
Проводится

№ CS-RP-PA01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 660 от 24 января 2012 г.
Препарат: Ропивакаин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CS-RP-PA01-11

Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин

подробнее
Завершено

№YV25718

YV25718 "Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Pegasys (Peginterferon Alfa-2a) Versus Untreated Control in Children With HBeAg Positive Chronic Hepatitis B
РКИ № 658 от 24 января 2012 г.
Препарат: Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №YV25718

Сравнить эффективность и безопасность между группой монотерапии Пегилированным Интерфероном Альфа-2a (PEG-IFN) и контрольной группой без лечения у HbeAg-позитивных детей с хрогническим вирусным гепатитом В.

подробнее