| РКИ № | 539 от 6 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Фелодипин, Фелодипин) |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 7 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 27 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № № 09062011-FEL-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Фелодипин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Плендил® таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 540 от 6 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Далбаванцин |
| Разработчик: | Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №DUR001-302 |
Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями
подробнее| РКИ № | 542 от 6 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Коделак® Нео (Бутамират) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | № CDN-D/B01-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео и Синекод®
подробнее| РКИ № | 535 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № ЖГВ-H7N3-01 |
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенные свойства живой гриппозной вакцины на основе штамма A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
подробнее| РКИ № | 536 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | TMC435 |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC435-TiDP16-C213 |
Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)
подробнее| РКИ № | 538 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (периндоприла эрбумин, Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 15 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 11052011-PER-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма» Россия), и Перинева® таблетки 8 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия ).
подробнее| РКИ № | 537 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа) |
| Разработчик: | Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №BVT.BSSL-030 |
Продемонстрировать, что rhBSSL улучшает рост недоношенных детей по сравнению с плацебо при применении с молочной смесью или пастеризованным грудным молоком, определить влияние применения rhBSSL на сокращение продолжительности госпитализации и на улучшение раннего развития; на сокращение числа повторных госпитализаций.
подробнее| РКИ № | 532 от 2 декабря 2011 г. |
| Препарат: | вакцина оспенная эмбриональная живая рекомбинантная (Ревакс ВТ) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
| Протокол № | №3 версия |
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины оспенной эмбриональной живой рекомбинантной (Ревакс ВТ) у здоровых добровольце
подробнее| РКИ № | 533 от 2 декабря 2011 г. |
| Препарат: | LY2963016 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С. А.", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, 10 |
| Протокол № | № I4L-MC-ABEB |
Основной задачей настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый подкожно один раз в сутки, является не менее эффективным, чем препарат Лантус, вводимый подкожно один раз в сутки, при их применении в сочетании с инсулином лизпро, вводимым перед приемом пищи три раза в сутки, на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения.
подробнее| РКИ № | 534 от 2 декабря 2011 г. |
| Препарат: | LY2963016 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 марта 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I4L-MC-ABEC |
Основной задачей настоящего исследования является проверка гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый один раз в сутки, является не менее эффективным, чем препарат Лантус, вводимый один раз в сутки, при их применении в сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами (ПСП) на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения.
подробнее