Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CINC424A2401

CINC424A2401 «Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov INC424 for Patients With Primary Myelofibrosis, Post Polycythemia Myelofibrosis or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis.
РКИ № 460 от 31 октября 2011 г.
Препарат: INC424
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CINC424A2401

Изучение безопасности INC424 у пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии и миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

подробнее
Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
РКИ № 458 от 31 октября 2011 г.
Препарат: PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик: «Халозим Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее
Прекращено

№ СICL670ARU02

Открытое исследование применения Эксиджада по сравнению с группой контроля в лечении посттрансфузионной перегрузки железом у пациентов с апластической анемией, находящихся на программной терапии

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 459 от 31 октября 2011 г.
Препарат: Эксиджад (Деферазирокс, ICL670)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № СICL670ARU02

Изучить влияние Эксиджада на функцию почек у трансфузионно –зависимых пациентов с АА, находящихся на иммуносупрессивной терапии и сравнить изучаемые параметры с аналогичными у пациентов, находящихся на программной иммуносупрессивной терапии, не получающих хелацию.

подробнее
Завершено

№ СSOM230G2304

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пасиреотида ЛАР у пациентов с болезнью Кушинга

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 462 от 31 октября 2011 г.
Препарат: Пасиреотид ЛАР (SOM230)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № СSOM230G2304

Изучение эффективности и безопасности пасиреотида ЛАР у пациентов с болезнью Кушинга

подробнее
Завершено

№ CRAD001K24133

Открытое многоцентровое исследование предоставления препарата эверолимус пациентам с распространенными нейроэндокринными опухолями

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 457 от 28 октября 2011 г.
Препарат: Эверолимус (Афинитор, RAD001)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 октября 2011 г.
Окончание: 1 мая 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001K24133

Оценить безопасность препарата эверолимус у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями

подробнее
Завершено

№CQAW039A2206

CQAW039A2206 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС

Пациентов: 145
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study for QAW039 in Asthma
РКИ № 452 от 27 октября 2011 г.
Препарат: QAW039
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQAW039A2206

Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов

подробнее
Приостановлено

№ ГСЛ-9

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон»», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей

Пациентов: 440
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 456 от 27 октября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-9

Первичная цель: Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ у детей. Вторичная цель: Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей.

подробнее
Завершено

№ 5К/2011

Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости новой лекарственной формы алимемазина тартрата – препарата Тералиджен ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 455 от 27 октября 2011 г.
Препарат: Тералиджен ретард (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 5К/2011

Определить фармакокинетические параметры и изучить безопасность и переносимость препарата Тералиджен ретард, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.

подробнее
Завершено

№1220.48

1220.48 «Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Пациентов: 10
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Rollover Study of BI 201335 in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-experienced Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients
РКИ № 453 от 27 октября 2011 г.
Препарат: BI 201335
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол № №1220.48

Изучение безопасности и эффективности 24 недельного лечения BI 201335, применяемого в комбинации с Пег-ИФ и РБВ пациентами с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С

подробнее
Завершено

№ МКС-TI-171

Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 22
РКИ № 454 от 27 октября 2011 г.
Препарат: Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № МКС-TI-171

Продемонстрировать, что эффективность ингаляционного порошка Техносфера инсулин, применяемого с помощью ингалятора Gen2C в комбинации с базальным инсулином сопоставима с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином в отношении влияния на уровень гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее