Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ № PERHL-11-2011

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Перхлозон (капсулы 400мг) у здоровых добровольцев при однократном введении

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 797 от 20 марта 2012 г.
Препарат: (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат, Перхлозон)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 13 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № № PERHL-11-2011

Оценка безопасности и переносимости препарата Перхлозон у добровольцев. Исследование фармакокинетики Перхлозон.

подробнее
Завершено

№ КИ-0007-2011-328

Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 3
РКИ № 800 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Нозефрин® (Мометазон)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 9 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100
Протокол № № КИ-0007-2011-328

Изучить эффективность и безопасность препарата НОЗЕФРИН® ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) (препарат сравнения) у пациентов с аллергическим ринитом

подробнее
Проводится

№ BE-FM01-11

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности «Монурамин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Спешал Продукт’c Лайн С.П.А.», Италия и препарата «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 790 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Монурамин (фосфомицин)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-FM01-11

Доказательство биоэквивалентности препаратов «Монурамин», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Спешал Продукт’c Лайн С.П.А.», Италия и препарата «Монурал®», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак .

подробнее
Завершено

№ БИ-4

Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Пациентов: 1000
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 799 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № БИ-4

Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.

подробнее
Завершено

№ I2R-MC-BIAJ

Сравнение LY2605541 и инсулина Гларгин в качестве базальной инсулинотерапии в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших ранее инсулин: двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование IMAGINE 2)

Пациентов: 92
Организаций: 5
Исследователей: 7
РКИ № 794 от 20 марта 2012 г.
Препарат: LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I2R-MC-BIAJ

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

№ H9X-CR-GBDK

Изучение эффективности и безопасности применения дулаглютида, вводимого подкожно один раз в неделю, по сравнению с применением инсулина гларгин один раз в день у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих метформин и (или) сульфонилмочевину

Пациентов: 105
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 795 от 20 марта 2012 г.
Препарат: LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10, Швейцария
Протокол № № H9X-CR-GBDK

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения.

подробнее
Завершено

№ 15082011-VOR-001 от 06.09.2011

Протокол клинического исследования: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виканд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Вифенд® таблетки, покрытые оболочкой 200 мг производства Генрих Мак Насл. ГмбХ и КоКГ (компания группы Пфайзер, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 793 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Виканд (Вориконазол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 15 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 15082011-VOR-001 от 06.09.2011

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих Вориконазол, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 10022011-PRA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 789 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Прамипексол-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 10022011-PRA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®

подробнее
Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ТАРИВИД таблетки, по-крытые оболочкой, 200 мг («Авентис Фарма Лтд», Индия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 798 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Офлоксацин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 10 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 01

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ОФЛОКСАЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ТАРИВИД таблетки покрытые оболочкой, 200 мг («Авентис Фарма Лтд», Индия).

подробнее
Завершено

№ AMP001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол

Пациентов: 800
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Contraceptive Efficacy & Safety of Phexxi™ (Previously Known as Amphora) Gel Compared to Conceptrol Vaginal Gel
РКИ № 792 от 20 марта 2012 г.
Препарат: AMP001 (Гель Амфора)
Разработчик: Эвофем, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство Партнерства с ограниченной ответственностью Конженикс ЛЛП, Великобритания (107045, Россия, Москва, Последний переулок, дом 6, строение 1 Москва, 107045, Россия, Великобритания
Протокол № № AMP001

Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.

подробнее