Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 02/11

Пациентов: 84
РКИ № 611 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: Гептор (Адеметионин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 02/11

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и препарата «Гептрал», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия) у пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Завершено

№ CAIN457B2201E1

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of AIN457 in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 609 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: AIN457 (Сецукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № № CAIN457B2201E1

Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201

подробнее
Завершено

№ ИАФ-4

Пациентов: 120
РКИ № 610 от 28 декабря 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2011 г.
Окончание: 19 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИАФ-4

Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).

подробнее
Завершено

№ ИМА

Пациентов: 18
РКИ № 606 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 20 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ИМА

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Завершено

№SP0994

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older
РКИ № 607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: (Лакозамид, Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0110

Пациентов: 570
ClinicalTrials.gov Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0131

Пациентов: 650
ClinicalTrials.gov Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

№ 1БЭ/2011

Пациентов: 18
РКИ № 604 от 26 декабря 2011 г.
Препарат: Необутин® (Тримебутин)
Разработчик: ООО "Сегмента Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 26 декабря 2011 г.
Окончание: 16 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия
Протокол № № 1БЭ/2011

Оценить биоэквивалентность препаратов Необутин® и Тримедат®

подробнее
Завершено

№ MRZ 20040_4002_2

Пациентов: 75
РКИ № 602 от 23 декабря 2011 г.
Препарат: Пантовигар
Разработчик: ООО "Мерц Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 ноября 2011 г.
Окончание: 15 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~
Протокол № № MRZ 20040_4002_2

Оценить эффективность и переносимость комбинированного лечения препаратом Пантовигар в сочетании с миноксидилом 2% р-ром для наружного применения и его преимущество в сравнении с применением монотерапии миноксидила 2% р-ра для наружного применения у пациенток с выпадением волос по женскому типу (АГА), включая диффузное поредение волос I-II степени по Людвигу.

подробнее
Завершено

№E7389-G000-302

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Treatment of Physician's Choice in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 603 от 23 декабря 2011 г.
Препарат: E7389 (Эрибулина мезилат)
Разработчик: Эйсай лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 декабря 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №E7389-G000-302

Исследование для сравнения эффективности и безопасности эрибулина по сравнению с лечением, назначенным лечащим врачом, у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

подробнее