Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ 008

Пациентов: 85
РКИ № 594 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: MK-4214 (Филграстим)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2012 г.
Окончание: 4 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 008

Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.

подробнее
Проводится

№ 001

Пациентов: 8
РКИ № 593 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: MK-8808 (Ритуксима)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 001

Оценить безопасность и переносимость МК-8808 у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не получавших системную терапию

подробнее
Завершено

№EFC6260

Пациентов: 110
ClinicalTrials.gov Phase III Study With Teriflunomide Versus Placebo in Patients With First Clinical Symptom of Multiple Sclerosis
РКИ № 597 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № №EFC6260

Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ CDN-S/B02-11

Пациентов: 20
РКИ № 599 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: (Бутамират, Коделак® Нео)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № CDN-S/B02-11

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – сиропа 1,5 мг/мл Коделак® Нео производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и сиропа 1,5 мг/мл Синекод® производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А.» (Швейцария).

подробнее
Завершено

№ CPM-32-2011

Пациентов: 20
РКИ № 596 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Десмопрессин
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 января 2012 г.
Окончание: 26 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № CPM-32-2011

Изучение биоэквивалентности препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства «Ferring, AB», Швеция

подробнее
Завершено

№ 251101

Пациентов: 12
ClinicalTrials.gov BAX 326 Pediatric Study
РКИ № 600 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 251101

Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории

подробнее
Проводится

№ 14122010-OND-001

Пациентов: 60
РКИ № 595 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Ондансетрон
Разработчик: ОАО "Биохимик"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 14 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 14122010-OND-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Ондансетрон в сравнении с Сетрононом в профилактике послеоперационной рвоты

подробнее
Завершено

№ БОР-1

Пациентов: 50
РКИ № 598 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Бортезомиб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № БОР-1

1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 601 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 15 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № Протокол №14102010-URS-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_07

Пациентов: 70
РКИ № 592 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: Хлоргексидин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 22 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева д. 25, Россия
Протокол № № RDPh_11_07

Первичная цель исследования • Сравнение эффективности препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. Вторичные цели исследования • Сравнение безопасности и переносимости препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. • Исследование влияния препарата «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг на микробиологические показатели влагалища в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами.

подробнее