РКИ № | 594 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | MK-4214 (Филграстим) |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 марта 2012 г. |
Окончание: | 4 сентября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № 008 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.
подробнееРКИ № | 593 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | MK-8808 (Ритуксима) |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № 001 |
Оценить безопасность и переносимость МК-8808 у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не получавших системную терапию
подробнееРКИ № | 597 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
Протокол № | №EFC6260 |
Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 599 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | (Бутамират, Коделак® Нео) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
Протокол № | № CDN-S/B02-11 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – сиропа 1,5 мг/мл Коделак® Нео производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и сиропа 1,5 мг/мл Синекод® производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А.» (Швейцария).
подробнееРКИ № | 596 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Десмопрессин |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 января 2012 г. |
Окончание: | 26 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № CPM-32-2011 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Десмопрессин, таблетки 0,2 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Минирин®, таблетки 0,2 мг, производства «Ferring, AB», Швеция
подробнееРКИ № | 600 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | BAX326 (Рекомбинантный фактор IX, Нонаког альфа) |
Разработчик: | Бакстер Инновейшнз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № 251101 |
Оценка гемостатического действия и безопасности препарата ВАХ326, изучение его фармакокинетических характеристик и иммуногенных свойств, а также анализ изменений качества жизни, обусловленного состоянием здоровья пациентов детской возрастной категории
подробнееРКИ № | 595 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Ондансетрон |
Разработчик: | ОАО "Биохимик" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 14 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 14122010-OND-001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Ондансетрон в сравнении с Сетрононом в профилактике послеоперационной рвоты
подробнееРКИ № | 598 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Бортезомиб |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № БОР-1 |
1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.
подробнееРКИ № | 601 от 22 декабря 2011 г. |
Препарат: | Урсолит (Урсодезоксихолевая кислота) |
Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 22 декабря 2011 г. |
Окончание: | 15 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № Протокол №14102010-URS-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолит капсулы 250 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)
подробнееРКИ № | 592 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | Хлоргексидин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармпроект" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2012 г. |
Окончание: | 22 ноября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева д. 25, Россия |
Протокол № | № RDPh_11_07 |
Первичная цель исследования • Сравнение эффективности препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. Вторичные цели исследования • Сравнение безопасности и переносимости препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. • Исследование влияния препарата «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг на микробиологические показатели влагалища в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами.
подробнее