Клинические исследования - Россия

Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Тримедат® Валента, таблетки 200 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (производства «Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд.», Корея, предприятие-упаковщик – Открытое Акционерное Общество «Валента Фармацевтика», Россия).

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул теризидона 250 мг препарата «Тизидон», производства фирмы «Симпекс фарма Пвт.Лтд» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия).

Оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, иммуногенность препарата Октанат; оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, вирусологическую безопасность; оценить эффективность препарата Октанат для профилактики и/или лечения эпизодов кровотечений и при осуществлении хирургических процедур; оценить переносимость Октаната

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Арбидол® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», Россия).

Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности 4-недельного курса лечения препаратом Слабилен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (далее СТ) и Слабилен, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, производства ООО «ЛЭНС-Фарм» (далее СК) у больных функциональными запорами

Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ.

Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ