| РКИ № | 619 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Дибуфелон® (Фенозановая кислота) |
| Разработчик: | ООО "Консорциум-ПИК" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № DBF-01/10 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
подробнее| РКИ № | 621 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ИБХ-07ОМе |
| Разработчик: | ООО "Фарма Био" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10 |
| Протокол № | № ИБХ-070Ме-1 |
Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 620 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 января 2012 г. |
| Окончание: | 18 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия |
| Протокол № | № 29062011-KET-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кеторолак раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетанов, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)
подробнее| РКИ № | 618 от 30 декабря 2011 г. |
| Препарат: | палоносетрон, Алокси |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PALO-10-20 |
Изучение безопасности и эффективности палоносетрона при профилактике тошноты и рвоты, вызванных высоко- или умеренно эметогенной химиотерапией, на протяжении 120 часов после введения химиотерапевтических препаратов
подробнее| РКИ № | 616 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Меропенем (меропенема тригидрат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_05 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 614 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Седатин (ИБХ-05ОН) |
| Разработчик: | ООО "Фарма Био" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~ |
| Протокол № | № ИБХ-050Н-1 |
Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 613 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Кустодиол-N |
| Разработчик: | Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Сайлент2000", 123103 Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп.2, Россия |
| Протокол № | № CL-N-CS-III/03-RUS/10 |
Сравнение кардиопротективной эффективности и безопасности двух растворов для кардиоплегии: Кустодиола и Кустодиола-N - у пациентов, которым проводится операция на аортальном клапане в условиях искусственного кровообращения
подробнее| РКИ № | 615 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Нетупитант/Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № NETU-10-29 |
Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 617 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Эпротиром |
| Разработчик: | Каро Байо АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 4 мая 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № KBT009 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
подробнее