РКИ № | 659 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | Ремегал |
Разработчик: | ООО "Ксенова" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия |
Протокол № | № 11-MPP02EPI |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации
подробнееРКИ № | 655 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | BC-819 (DTA-H19) |
Разработчик: | «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № BC-PAN-02 |
Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 660 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | Ропивакаин-Тева |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № CS-RP-PA01-11 |
Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин
подробнееРКИ № | 658 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 24 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №YV25718 |
Сравнить эффективность и безопасность между группой монотерапии Пегилированным Интерфероном Альфа-2a (PEG-IFN) и контрольной группой без лечения у HbeAg-позитивных детей с хрогническим вирусным гепатитом В.
подробнееРКИ № | 656 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | МК-0431 (Ситаглиптин) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 января 2012 г. |
Окончание: | 6 августа 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 260-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином по сравнению с плацебо на изменение дозы инсулина (в МЕ в сутки) после 24 недель терапии у пациентов с диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 657 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | RO4917523 |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 24 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №NP25620 |
Оценка эффективности двух фиксированных доз RO4917523 в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
подробнееРКИ № | 661 от 24 января 2012 г. |
Препарат: | Доксазозин-Тева |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 24 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № 25032011-DOX-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Доксазозин-Тева и Кардура
подробнееРКИ № | 652 от 23 января 2012 г. |
Препарат: | Голимумаб (Симпони™) |
Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 января 2012 г. |
Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
Протокол № | № P07642 |
Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.
подробнееРКИ № | 654 от 23 января 2012 г. |
Препарат: | Блинатумомаб |
Разработчик: | Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство OOO «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14/3, помещение III, комната 2. |
Протокол № | №MT103-203 |
Первичная цель: Оценить эффект блинатумомаба в отношении индукции полной ремиссии МОБ Ключевая вторичная цель для пациентов, которые являются Ph-негативными и не будут подвергнуты трансплантации в течение 18 месяцев: • Оценить эффект блинатумомаба в отношении гематологического рецидива
подробнееРКИ № | 651 от 23 января 2012 г. |
Препарат: | (Метформин, Формистар Эксар®) |
Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 30 января 2012 г. |
Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
Протокол № | № 1-120911 |
Первичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина, таблеток пролонгированного действия, 500 мг – Формистар Эксар®, производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Формистар Эксар®, таблеток пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, таблеток пролонгированного действия, 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».
подробнее