Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 12/11

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», РОССИЯ) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг («НОВАРТИС ФАРМА», Бельгия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 703 от 10 февраля 2012 г.
Препарат: (Иматиниб, Гистамель)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 12/11

Целью настоящего исследования является изучение биоэквива-лентности препаратов – ГИСТАМЕЛЬ, капсулы, 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и ГЛИВЕК® капсулы, 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА, Бельгия).

подробнее
Проводится

№ 011

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Миртазонал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: Миртазапин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 011

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Миртазапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Миртазонал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («Актавис ЛТД», Мальта)

подробнее
Завершено

№BNIT- PRV-301

BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 296
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 700 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Разработчик: БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BNIT- PRV-301

Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

подробнее
Завершено

№ CT 01-10

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата «Кальцитонин-Тева» и препарата «Миакальцик» у женщин с постменопаузальным остеопорозом

Пациентов: 90
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 698 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: Кальцитонин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 1 января 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № CT 01-10

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Кальцитонин-Тева» по сравнению с препаратом «Миакальцик» у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

подробнее
Завершено

№I10E-0719

I10E-0719 "Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата I10E у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 697 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: I10E (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: LFB BIOTECHNOLOGIES/ЛФБ БИОТЕХНОЛОДЖИС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, офис 524-527, Россия
Протокол № №I10E-0719

Оценка эффективности I10E в отношении увеличения количества тромбоцитов и контроля кровотечений у пациентов, страдающих первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Прекращено

№ONO-7746POU003

Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Efficacy of ONO-7746 in Adult Cancer Patients With Chemotherapy Induced Thrombocytopenia
РКИ № 696 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: ONO-7746
Разработчик: ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №ONO-7746POU003

Идентификация хорошо переносимой и эффективной дозы ONO-7746 при лечении страдающих индуцированной химиотерапией тромбоцитопенией больных с солидными опухолями

подробнее
Завершено

№ PRB-01-2010

Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препарата Панавир® раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл в комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 692 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 13 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PRB-01-2010

Провести сравнительную оценку безопасности, переносимости и лечебной эффективности препарата Панавир, раствор для внутривенного введения в составе комплексной терапии хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре.

подробнее
Проводится

№ M13-279

Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Open-Label, Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the Russian Federation
РКИ № 695 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Хумира (Адалимумаб)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № M13-279

Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ ING114915

Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 693 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ING114915

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.

подробнее
Прекращено

№ B1271004

Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Of Two Dual PI3K/mTOR Inhibitors, PF-04691502 And PF-05212384 In Patients With Recurrent Endometrial Cancer
РКИ № 694 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: PF-05212384 + PF-04691502 (, )
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № B1271004

Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.

подробнее