РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2012 г. |
Окончание: | 29 августа 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 877 от 11 апреля 2012 г. |
Препарат: | Экстимия (Метпэгфилграстим) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 апреля 2012 г. |
Окончание: | 4 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-017-2 |
Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнееРКИ № | 874 от 11 апреля 2012 г. |
Препарат: | Индометацин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № IND19012012 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® («Софарма АО», Болгария)
подробнееРКИ № | 876 от 11 апреля 2012 г. |
Препарат: | Анастрозол |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 апреля 2012 г. |
Окончание: | 3 октября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № АНА |
Исследование биоэквивалентности препаратов «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) и «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы; оценка показателей безопасности препарата «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 1 мг у здоровых добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет и их сравнение с показателями безопасности препарата «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы
подробнееРКИ № | 875 от 11 апреля 2012 г. |
Препарат: | Винпоцетин форте |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 апреля 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | №Vinp-0512/2011/1 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Винпоцетин форте, таблеток по 10 мг, производства ООО «Озон», Россия (test) и Кавинтон® форте, таблеток по 10 мг, производства «Gedeon Richter Ltd», Венгрия (standard)».
подробнееРКИ № | 872 от 9 апреля 2012 г. |
Препарат: | Блоктран® (Лозартан) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
Протокол № | № BLK /B02-11 |
Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – Блоктран® производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Лозап® производства «Zentiva, a.s.» (Словацкая Республика)
подробнееРКИ № | 873 от 9 апреля 2012 г. |
Препарат: | Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 апреля 2012 г. |
Окончание: | 14 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
Протокол № | № BLK-H/B01-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию лозартан + гидрохлоротиазид – Блоктран® ГТ производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Гизаар® (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды).
подробнееРКИ № | 871 от 9 апреля 2012 г. |
Препарат: | PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, ) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №D3720C00001 |
Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями
подробнееРКИ № | 868 от 6 апреля 2012 г. |
Препарат: | Веро-изотретиноин (Изотретиноин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | № №12/11 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ВЕРО-ИЗОТРЕТИНОИН», капсулы, 20 мг, г, содержащих изотретиноин 20 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «РОАККУТАН», капсулы, 20 мг также содержащих 20 мг изотретиноина фирмы «Р. П. ШЕРЕР», (Германия)
подробнееРКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее