| РКИ № | 69 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Фазиль-уан (Левоноргестрел) |
| Разработчик: | Наари АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 01-160112 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фазиль-уан, таблетки 1,5 мг, производства «Джагсонпал Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Эскапел®, таблетки 1,5 мг, производства «Гедеон Рихтер», Венгрия
подробнее| РКИ № | 61 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Такролимус, Грастива |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов «ГРАСТИВА», капсулы, 5 мг, содержащих такролимуса 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «ПРОГРАФ®», капсулы, 5 мг также содержащих 5 мг такролимуса фирмы «ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V», (Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 66 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эпитерра (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1 |
| Протокол № | №23032011-LEVE-002 |
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.
подробнее| РКИ № | 77 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | RAD001 (Эверолимус, Афинитор) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CRAD001L2404 |
Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака
подробнее| РКИ № | 76 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | TKI258 (Довитиниб) |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CTKI258A2210 |
• Оценить эффект терапии TKI258 в сочетании с фулвестрантом по сравнению с фулвестрантом с плацебо на продолжительность жизни без прогрессирования согласно оценкам самих исследователей у пациенток с HER2-, HR+местнораспространенным / метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей эндокринной терапии, в каждой из 2 групп: 1) с амплификацией сигнального пути, и 2) независимо от статуса амплификации сигнального пути FGF.
подробнее| РКИ № | 63 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Дуодарт (дутастерид + тамсулозин) |
| Разработчик: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №FDC116502 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 65 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Сиресп (Фенспирид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2013 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г. |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®
подробнее| РКИ № | 75 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | LY2605541 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I2R-MC-BIDJ |
Продемонстрировать, что LY2605541 не уступает инсулину гларгин в отношении изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 26 недели лечения у пациентов с СД2, получавших базальный инсулин отдельно или в комбинации с ПССП, с применением предела отсутствия превосходства контрольной группы (ПОПКГ) 0,4%.
подробнее| РКИ № | 80 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Норфлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
| Протокол № | № NRF-1/15122011 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов норфлоксацина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 400 мг: Норфлоксацин производства ООО «Озон», Россия и Нолицин® производства компании ООО «КРКА-РУС» Россия
подробнее| РКИ № | 59 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | BIA 9-1067 (Опикапон) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и К°, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № BIA-91067-301 |
Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.
подробнее