| РКИ № | 92 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина&) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № КМ/МПАМК-04 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Комфодерм® М2 и Адвантан® у больных атопическим дерматитом.
подробнее| РКИ № | 90 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № CXA-cUTI-10-05 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 93 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Летрозол |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2012 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № LETRТ-09-2011 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов летрозола – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг: Летрозол — производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия и Фемара® — производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 91 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Индапамид (Индапамид ретард) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 19112010-IND-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов индапамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 88 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ионик (индапамид) |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 09122010-IND-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего индапамид у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтных препаратов.
подробнее| РКИ № | 87 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | № 02 Версия |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).
подробнее| РКИ № | 89 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № STZ-NTV02-2012 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 86 от 28 мая 2012 г. |
| Препарат: | Генфатиниб® (иматиниб) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 28 мая 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Протокол № | № BMGM/CS0412 |
Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.
подробнее| РКИ № | 85 от 28 мая 2012 г. |
| Препарат: | ZD6474 (Вандетаниб) |
| Разработчик: | «АстраЗенека АВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № D4200C00097 |
Определение частоты случаев ответа на лечение по результатам объективной оценки при применении вандетаниба в двух начальных дозах (150 мг и 300 мг) при лечении пациентов, страдающих нерезектабельным метснораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или отмечаются симптомы заболевания. Вторичными задачами в рамках данного исследования являются: 1. Оценка безопасности и переносимости вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг; 2. Оценка продолжительности времени до регистрации ответа на лечение по результатам объективной оценки, продолжительности ответа на лечение по результатам объективной оценки и наилучшего относительного изменения размеров контрольного очага в рамках части А исследования; 3. Оценка фармакокинетических характеристик вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг в данной популяции пациентов; 4. Оценка взаимосвязи между фармакокинетическими параметрами и интервалом QTcF (интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фредериция).
подробнее| РКИ № | 84 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Бетаксолол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Протокол № | № BET-01/11 |
Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата (Бетаксолол, капли глазные 5 мг) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
подробнее