| РКИ № | 113 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ферумокситол |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | № AMAG-FER-CKD-251 |
Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек.
подробнее| РКИ № | 114 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ферумокситол |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | № AMAG-FER-CKD-252 |
Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек
подробнее| РКИ № | 107 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 14032011-LEV-002 |
1.Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг производства Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия, по сравнению с референтным препаратом Эутирокс ® таблетки 150 мкг производства Мерк КГаА, Германия. 2.Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.
подробнее| РКИ № | 106 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA21092 №WA21092 |
Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.
подробнее| РКИ № | 108 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | RO496-4913 (Окрелизумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA21093 №WA21093 |
Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.
подробнее| РКИ № | 110 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, ) |
| Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 2 января 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № А3921095 |
Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 111 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | ТС-5619 |
| Разработчик: | Targacept, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TC-5619-23-CRD-003 |
Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).
подробнее| РКИ № | 109 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №ST 261 DM 11 005 |
Сравнение двух групп пациентов по частоте развития ремиссии заболевания к концу 8-недельного периода лечения ST 261, оценка безопасности и переносимости ST 261
подробнее| РКИ № | 105 от 5 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | № 11022011-ИБУ-002 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 104 от 5 июня 2012 г. |
| Препарат: | Эгипрес (рамиприл+амлодипин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № МС-0151 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭГИПРЕС (фиксированной комбинации рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам ТРИТАЦЕ® (рамиприл 10 мг, таблетки; Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и НОРВАСК® (амлодипин 10 мг, таблетки; Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) при сочетанном одновременном приеме
подробнее