Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ AVI-403

Пациентов: 5
РКИ № 782 от 15 марта 2012 г.
Препарат: (Фактор свертывания крови VIII, Октанат)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Прудентас", Россия 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № AVI-403

Оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, иммуногенность препарата Октанат; оценить у пациентов, ранее не получавших лечение, вирусологическую безопасность; оценить эффективность препарата Октанат для профилактики и/или лечения эпизодов кровотечений и при осуществлении хирургических процедур; оценить переносимость Октаната

подробнее
Завершено

№02

Пациентов: 18
РКИ № 787 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Меднат
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № №02

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Меднат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Арбидол® таблетки покрытые оболочкой 50 мг (ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», Россия).

подробнее
Завершено

№ 11-19/R

Пациентов: 48
РКИ № 788 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Гальнора СР (Галантамин)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-19/R

Доказательство биоэквивалентности препарата Гальнора СР (галантамин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и заре-гистрированного на территории Российской Федерации препарата Реминил® (галанта-мин 8 мг, капсулы пролонгированного действия, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия) после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№ 10/11

Пациентов: 60
РКИ № 775 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Слабилен (Натрия пикосульфат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 10/11

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности 4-недельного курса лечения препаратом Слабилен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (далее СТ) и Слабилен, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, производства ООО «ЛЭНС-Фарм» (далее СК) у больных функциональными запорами

подробнее
Завершено

№1237.5

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Tiotropium+Olodaterol Fixed Dose Combination (FDC) Versus Tiotropium and Olodaterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 784 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Комбинация фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций - РЕСПИМАТ
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №1237.5

Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№1237.6

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Tiotropium +Olodaterol Fixed Dose Combination (FDC) Versus Tiotropium and Olodaterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 776 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Тиотропий/Олодатерол в форме для пероральных ингаляций "Респимат"
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №1237.6

Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ ILA115938

Пациентов: 280
РКИ № 778 от 15 марта 2012 г.
Препарат: GW685698X /GSK573719
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № ILA115938

Целью данного клинического исследования является оценка эффекта в зависимости от дозы, а также эффективность и безопасность GSK573719 в сочетании с Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) в сравнении с монотерапией Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) или с комбинированным препаратом Флутиказона Фуроат /вилантерол (ФФ/ВИ).

подробнее
Завершено

№E05-CL-3002

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients
РКИ № 785 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Кутенза™
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол № №E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее
Проводится

№ ЛТ-1-11

Пациентов: 70
РКИ № 774 от 15 марта 2012 г.
Препарат: Литан
Разработчик: ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 3 сентября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ФАРМА ВАМ", Россия, 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Псковская, дом 17
Протокол № № ЛТ-1-11

Целью данного исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Литан у человека

подробнее
Проводится

№ П05/11

Пациентов: 60
РКИ № 786 от 15 марта 2012 г.
Препарат: ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № П05/11

Оценка эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и Тиенам («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), при лечении тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.

подробнее