Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№15534

15534 "Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 2/ 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BAY86-6150
РКИ № 205 от 3 августа 2012 г.
Препарат: BAY 86-6150
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15534

Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

подробнее
Завершено

№ 12-28/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 212 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Риксила (Алискирен)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12-28/R

Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ 19102011-IBU-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия) и Нурофен® для детей суппозитории ректальные 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, произведено Фамар С.А., Греция

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ООО "ФармаТех"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 20 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Протокол № № 19102011-IBU-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия и Нурофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (произведено Фамар С.А., Греция)

подробнее
Завершено

№ C2011-0401

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты

Пациентов: 126
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)
РКИ № 192 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№ BIKL-05-2011

Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия, и Касодекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 207 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 26 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № BIKL-05-2011

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®

подробнее
Завершено

№ NN7008-3809

Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения» (guardian™4)

Пациентов: 10
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Turoctocog Alfa in Prevention and Treatment of Bleeds in Previously Untreated Children With Haemophilia A
РКИ № 189 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 10 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN7008-3809

Оценить безопасность туроктокога альфа у пациентов детского возраста с гемофилией А, ранее не получавших лечение

подробнее
Завершено

№ mito-01/11

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом «сухого глаза

Пациентов: 192
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 193 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Разработчик: ООО "Митотех"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Протокол № № mito-01/11

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ EFC12382

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Lixisenatide in Patients With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled With Basal Insulin +/- Metformin
РКИ № 182 от 2 августа 2012 г.
Препарат: AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12382

Сравнить влияние ликсисенатида и плацебо на контроль гликемии при добавлении к базальному инсулину в комбинации с метформином или без него по степени снижения уровня HbA1c за 24 недели у декомпенсированных больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ BCD-023-1

Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-023 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) здоровым добровольцам

Пациентов: 36
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 184 от 2 августа 2012 г.
Препарат: BCD-023 (эпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-023-1

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-023 после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

№ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11

ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Экобол (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

Пациентов: 230
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 187 от 2 августа 2012 г.
Препарат: Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "АВВА РУС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биокард Рисеч", 109544 г. Москва, Рогожский вал, дом 6, корпус 2, Россия
Протокол № №ЭЗТН-ЭБЛ-4-02/11

Изучение эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Экобол (ОАО «АВВА РУС», Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

подробнее