РКИ № | 45 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | МОДЭЛЛЬ ПРО (дроспиренон + этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 16 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-DE01-11 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ПРО (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Ярина® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.
подробнееРКИ № | 46 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | BMS-790052 (Даклатасвир) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 17 октября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~ |
Протокол № | №AI444-052 |
Изучение применения Даклатасвира в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения
подробнееРКИ № | 43 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | Эрлотиниб-Тева (Эрлотиниб) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-ER01-11 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба-Тева», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и «Тарцева»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их приеме натощак.
подробнееРКИ № | 42 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 мая 2012 г. |
Окончание: | 23 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11H |
Протокол № | № IMT-14-2011 |
Изучить биоэквивалентность препарата Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Гливек® после однократного приема внутрь. 1. Оценить фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария). 2. Сравнить статистическими методами фармакокинетические параметры иматиниба в крови после однократного приема внутрь препаратов Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) 3. Оценить переносимости двух лекарственных препаратов: Иматиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 47 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | Амлодипин-Боримед (амлодипин) |
Разработчик: | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | № RDPh_11_28 |
1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.
подробнееРКИ № | 48 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | Лизиноприл-Боримед (лизиноприл) |
Разработчик: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | № RDPh_11_10 |
Установление безопасности и эффективности терапии препаратом Лизиноприл-Боримед и Ирумед® у пациентов с артериальной гипертензией 1 и 2-й степени.
подробнееРКИ № | 44 от 16 мая 2012 г. |
Препарат: | МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (дроспиренон + этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 16 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-DR01-11 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Джес® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.
подробнееРКИ № | 37 от 15 мая 2012 г. |
Препарат: | (Клопидогрел, Клапитакс) |
Разработчик: | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
Протокол № | № ТБ/К300 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клапитакс таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Плавикс® таблетки 300мг, покрытые пленочной оболочкой, производства «Санофи-Винтроп Индастри», Франция.
подробнееРКИ № | 38 от 15 мая 2012 г. |
Препарат: | Босентан |
Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № AC-052-376 (FUTURE 6) |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
подробнееРКИ № | 41 от 15 мая 2012 г. |
Препарат: | Азитромицин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № AZT-1/20102011 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) на здоровых добровольцах.
подробнее