РКИ № | 87 от 29 мая 2012 г. |
Препарат: | Бисопролол |
Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 мая 2012 г. |
Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
Протокол № | № 02 Версия |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).
подробнееРКИ № | 89 от 29 мая 2012 г. |
Препарат: | Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № STZ-NTV02-2012 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 86 от 28 мая 2012 г. |
Препарат: | Генфатиниб® (иматиниб) |
Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 28 мая 2012 г. |
Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
Страна: | Аргентина |
CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
Протокол № | № BMGM/CS0412 |
Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.
подробнееРКИ № | 85 от 28 мая 2012 г. |
Препарат: | ZD6474 (Вандетаниб) |
Разработчик: | «АстраЗенека АВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июля 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № D4200C00097 |
Определение частоты случаев ответа на лечение по результатам объективной оценки при применении вандетаниба в двух начальных дозах (150 мг и 300 мг) при лечении пациентов, страдающих нерезектабельным метснораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или отмечаются симптомы заболевания. Вторичными задачами в рамках данного исследования являются: 1. Оценка безопасности и переносимости вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг; 2. Оценка продолжительности времени до регистрации ответа на лечение по результатам объективной оценки, продолжительности ответа на лечение по результатам объективной оценки и наилучшего относительного изменения размеров контрольного очага в рамках части А исследования; 3. Оценка фармакокинетических характеристик вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг в данной популяции пациентов; 4. Оценка взаимосвязи между фармакокинетическими параметрами и интервалом QTcF (интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фредериция).
подробнееРКИ № | 84 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Бетаксолол |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
Протокол № | № BET-01/11 |
Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата (Бетаксолол, капли глазные 5 мг) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
подробнееРКИ № | 69 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Фазиль-уан (Левоноргестрел) |
Разработчик: | Наари АГ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия |
Протокол № | № 01-160112 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фазиль-уан, таблетки 1,5 мг, производства «Джагсонпал Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Эскапел®, таблетки 1,5 мг, производства «Гедеон Рихтер», Венгрия
подробнееРКИ № | 61 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Такролимус, Грастива |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | № 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов «ГРАСТИВА», капсулы, 5 мг, содержащих такролимуса 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «ПРОГРАФ®», капсулы, 5 мг также содержащих 5 мг такролимуса фирмы «ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V», (Нидерланды)
подробнееРКИ № | 66 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Эпитерра (Леветирацетам) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2013 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1 |
Протокол № | №23032011-LEVE-002 |
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.
подробнееРКИ № | 77 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | RAD001 (Эверолимус, Афинитор) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CRAD001L2404 |
Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака
подробнееРКИ № | 76 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | TKI258 (Довитиниб) |
Разработчик: | Novartis Pharma AG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CTKI258A2210 |
• Оценить эффект терапии TKI258 в сочетании с фулвестрантом по сравнению с фулвестрантом с плацебо на продолжительность жизни без прогрессирования согласно оценкам самих исследователей у пациенток с HER2-, HR+местнораспространенным / метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей эндокринной терапии, в каждой из 2 групп: 1) с амплификацией сигнального пути, и 2) независимо от статуса амплификации сигнального пути FGF.
подробнее