РКИ № | 861 от 4 апреля 2012 г. |
Препарат: | (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2012 г. |
Окончание: | 28 мая 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | № № 131011-CITR-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ).
подробнееРКИ № | 855 от 4 апреля 2012 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | OOO "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 апреля 2012 г. |
Окончание: | 8 августа 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11. |
Протокол № | № 2011-DLT-002 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия
подробнееРКИ № | 852 от 3 апреля 2012 г. |
Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104) |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №D4280C00001 |
Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом
подробнееРКИ № | 847 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | СБЛ0137 (CBL0137) |
Разработчик: | ООО "Инкурон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2 |
Протокол № | № CBL0137/OR/1 |
Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.
подробнееРКИ № | 849 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | Лептаза® (Окскарбазепин) |
Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2012 г. |
Окончание: | 5 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия |
Протокол № | № BM/B10211 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности окскарбазепина в составе препаратов при приеме однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария).
подробнееРКИ № | 848 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 8 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Протокол № | № № 4 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнееРКИ № | 845 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | AVE0010 (Ликсисенатид) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № EFC12261 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность ликсисенатида, вводимого перед основным дневным приёмом пищи, по сравнению с ликсисенатидом, вводимым перед завтраком, в отношении снижения HbA1с исходного уровня по Неделю 24 у пациентов с диабетом 2 типа, адекватно не контролируемым метформином.
подробнееРКИ № | 844 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | МК-0859 (Анацетрапиб ) |
Разработчик: | Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | №MK-0859-020 |
Проверка безопасности фармакологического препарата и его эффективность для пациентов, страдающих гетерозиготной наследственной гиперхолиcтеринемией
подробнееРКИ № | 851 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | МК-3415A |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 002 |
Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;
подробнееРКИ № | 846 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | Гликопирролат бромид (CHF 5259.02) |
Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
Протокол № | № CCD-1106-PR-0066 |
Основная цель исследования: оценка эффективности гликопирролата в 3 дозах при применении в сочетании с комбинированным препаратом Фостер® (в состав которого входит беклометазона дипропионат и формотерол) при помощи дозирующего ингалятора в сравнении с препаратом Фостер в том, что касается AUC0-12h ОФВ1, нормализованной по времени в день 7.
подробнее