Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ 02 Версия

Пациентов: 18
РКИ № 87 от 29 мая 2012 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Протокол № № 02 Версия

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).

подробнее
Завершено

№ STZ-NTV02-2012

Пациентов: 60
РКИ № 89 от 29 мая 2012 г.
Препарат: Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № STZ-NTV02-2012

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Прекращено

№ BMGM/CS0412

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 86 от 28 мая 2012 г.
Препарат: Генфатиниб® (иматиниб)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 28 мая 2012 г.
Окончание: 20 апреля 2014 г.
Страна: Аргентина
CRO: Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол № № BMGM/CS0412

Изучение безопасности применения с целью выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (номер и дата регистрации ЛСР-008978/10, 31.08.2010) у пациентов, которым показано применение иматиниба согласно инструкции по применению в соответствии со стандартной клинической практикой в течение периода до 6 месяцев.

подробнее
Завершено

№ D4200C00097

Пациентов: 8
ClinicalTrials.gov To Compare The Effects Of Two Doses Of Vandetanib In Patients With Advanced Medullary Thyroid Cancer
РКИ № 85 от 28 мая 2012 г.
Препарат: ZD6474 (Вандетаниб)
Разработчик: «АстраЗенека АВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № D4200C00097

Определение частоты случаев ответа на лечение по результатам объективной оценки при применении вандетаниба в двух начальных дозах (150 мг и 300 мг) при лечении пациентов, страдающих нерезектабельным метснораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или отмечаются симптомы заболевания. Вторичными задачами в рамках данного исследования являются: 1. Оценка безопасности и переносимости вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг; 2. Оценка продолжительности времени до регистрации ответа на лечение по результатам объективной оценки, продолжительности ответа на лечение по результатам объективной оценки и наилучшего относительного изменения размеров контрольного очага в рамках части А исследования; 3. Оценка фармакокинетических характеристик вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг в данной популяции пациентов; 4. Оценка взаимосвязи между фармакокинетическими параметрами и интервалом QTcF (интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фредериция).

подробнее
Проводится

№ BET-01/11

Пациентов: 60
РКИ № 84 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Бетаксолол
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № BET-01/11

Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата (Бетаксолол, капли глазные 5 мг) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

№ 01-160112

Пациентов: 24
РКИ № 69 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Фазиль-уан (Левоноргестрел)
Разработчик: Наари АГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол № № 01-160112

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фазиль-уан, таблетки 1,5 мг, производства «Джагсонпал Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Эскапел®, таблетки 1,5 мг, производства «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 61 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Такролимус, Грастива
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г

Целью данного исследования является оценка сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов «ГРАСТИВА», капсулы, 5 мг, содержащих такролимуса 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «ПРОГРАФ®», капсулы, 5 мг также содержащих 5 мг такролимуса фирмы «ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V», (Нидерланды)

подробнее
Проводится

№23032011-LEVE-002

Пациентов: 24
РКИ № 66 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Эпитерра (Леветирацетам)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1
Протокол № №23032011-LEVE-002

Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.

подробнее
Завершено

№ CRAD001L2404

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Everolimus as Second-line Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 77 от 22 мая 2012 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001L2404

Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака

подробнее
Завершено

№ CTKI258A2210

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Trial Evaluating Dovitinib Combined With Fulvestrant, in Postmenopausal Patients With HER2- and HR+ Breast Cancer
РКИ № 76 от 22 мая 2012 г.
Препарат: TKI258 (Довитиниб)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CTKI258A2210

• Оценить эффект терапии TKI258 в сочетании с фулвестрантом по сравнению с фулвестрантом с плацебо на продолжительность жизни без прогрессирования согласно оценкам самих исследователей у пациенток с HER2-, HR+местнораспространенным / метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей эндокринной терапии, в каждой из 2 групп: 1) с амплификацией сигнального пути, и 2) независимо от статуса амплификации сигнального пути FGF.

подробнее