Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ № 131011-CITR-001

Пациентов: 18
РКИ № 861 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 28 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № № 131011-CITR-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ).

подробнее
Завершено

№ 2011-DLT-002

Пациентов: 20
РКИ № 855 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: OOO "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 8 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Протокол № № 2011-DLT-002

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия

подробнее
Завершено

№D4280C00001

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Compare Ceftazidime-Avibactam + Metronidazole Versus Meropenem for Hospitalized Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections
РКИ № 852 от 3 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00001

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом

подробнее
Завершено

№ CBL0137/OR/1

Пациентов: 75
РКИ № 847 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: СБЛ0137 (CBL0137)
Разработчик: ООО "Инкурон"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Протокол № № CBL0137/OR/1

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

подробнее
Проводится

№ BM/B10211

Пациентов: 24
РКИ № 849 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: Лептаза® (Окскарбазепин)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 5 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия
Протокол № № BM/B10211

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности окскарбазепина в составе препаратов при приеме однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария).

подробнее
Проводится

№ № 4

Пациентов: 60
РКИ № 848 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 8 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № № № 4

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.

подробнее
Завершено

№ EFC12261

Пациентов: 175
ClinicalTrials.gov Comparison of Lixisenatide Injected Prior to the Main Meal of the Day Versus Prior to Breakfast in Type 2 Diabetic Patients on Metformin
РКИ № 845 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12261

Продемонстрировать не меньшую эффективность ликсисенатида, вводимого перед основным дневным приёмом пищи, по сравнению с ликсисенатидом, вводимым перед завтраком, в отношении снижения HbA1с исходного уровня по Неделю 24 у пациентов с диабетом 2 типа, адекватно не контролируемым метформином.

подробнее
Завершено

№MK-0859-020

Пациентов: 25
РКИ № 844 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-0859 (Анацетрапиб )
Разработчик: Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №MK-0859-020

Проверка безопасности фармакологического препарата и его эффективность для пациентов, страдающих гетерозиготной наследственной гиперхолиcтеринемией

подробнее
Завершено

№ 002

Пациентов: 150
РКИ № 851 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-3415A
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 002

Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;

подробнее
Завершено

№ CCD-1106-PR-0066

Пациентов: 100
РКИ № 846 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: Гликопирролат бромид (CHF 5259.02)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол № № CCD-1106-PR-0066

Основная цель исследования: оценка эффективности гликопирролата в 3 дозах при применении в сочетании с комбинированным препаратом Фостер® (в состав которого входит беклометазона дипропионат и формотерол) при помощи дозирующего ингалятора в сравнении с препаратом Фостер в том, что касается AUC0-12h ОФВ1, нормализованной по времени в день 7.

подробнее