Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№L00070 IN 309 F0

Пациентов: 150
РКИ № 842 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Разработчик: «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №L00070 IN 309 F0

Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.

подробнее
Завершено

№I2R-MC-BIAM

Пациентов: 62
РКИ № 831 от 29 марта 2012 г.
Препарат: LY2605541
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I2R-MC-BIAM

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Главная цель состоит в демонстрации того, что контроль гликемии, оцениваемый по изменению гемоглобина A1c (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным показателем, при лечении препаратом LY2605541 не уступает таковому при лечении инсулином гларгин, если каждый из них используется в комбинации с препрандиальным инсулином лизпро с метформином или без него у пациентов с СД2, которые не могут достичь адекватного контроля гликемии на фоне хотя бы 1 ежедневной инъекции инсулина с ПССП или без ПССП. Порог для доказательства отсутствия превосходства – 0.4%.

подробнее
Завершено

№I2R-MC-BIAN

Пациентов: 40
РКИ № 830 от 29 марта 2012 г.
Препарат: LY2605541
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 11 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I2R-MC-BIAN

Исследование сравнения препарата LY2605541 с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в комбинации с прандиальным инсулином лизпро (IMAGINE 1)

подробнее
Завершено

№ 06062011-AML-002

Пациентов: 24
РКИ № 827 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Амлодипин
Разработчик: ООО «Производство Медикаментов»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 3 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 06062011-AML-002

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин таблетки 10 мг производства ООО «Производство Медикаментов», Россия, и Норваск® таблетки 10 мг производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

подробнее
Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Пациентов: 125
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 832 от 29 марта 2012 г.
Препарат: CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№ BCD-025-400

Пациентов: 25
РКИ № 829 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-025-400

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Завершено

№ TIDE-11-10

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study in Cancer Patients to Assess Efficacy of Elsiglutide in Preventing Chemotherapy-Induced Diarrhea
РКИ № 833 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Элсиглутид (ZP1846)
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TIDE-11-10

Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).

подробнее
Проводится

№ 25122010-TRO-001

Пациентов: 18
РКИ № 828 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Троксерутин
Разработчик: ОАО «Биохимик»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 25122010-TRO-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов троксерутина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№OSI-906-202

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Intermittent and Continuous OSI-906 and Weekly Paclitaxel in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer (and Other Solid Tumors)
РКИ № 826 от 28 марта 2012 г.
Препарат: OSI-906 (линситиниб)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № №OSI-906-202

Определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников

подробнее
Завершено

№1200.131

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy
РКИ № 824 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №1200.131

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли

подробнее