РКИ № | 842 от 30 марта 2012 г. |
Препарат: | Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®) |
Разработчик: | «Пьер Фабр Медикаман», Франция |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №L00070 IN 309 F0 |
Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.
подробнееРКИ № | 831 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | LY2605541 |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №I2R-MC-BIAM |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Главная цель состоит в демонстрации того, что контроль гликемии, оцениваемый по изменению гемоглобина A1c (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным показателем, при лечении препаратом LY2605541 не уступает таковому при лечении инсулином гларгин, если каждый из них используется в комбинации с препрандиальным инсулином лизпро с метформином или без него у пациентов с СД2, которые не могут достичь адекватного контроля гликемии на фоне хотя бы 1 ежедневной инъекции инсулина с ПССП или без ПССП. Порог для доказательства отсутствия превосходства – 0.4%.
подробнееРКИ № | 830 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | LY2605541 |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 11 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №I2R-MC-BIAN |
Исследование сравнения препарата LY2605541 с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в комбинации с прандиальным инсулином лизпро (IMAGINE 1)
подробнееРКИ № | 827 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Амлодипин |
Разработчик: | ООО «Производство Медикаментов» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 3 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 06062011-AML-002 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин таблетки 10 мг производства ООО «Производство Медикаментов», Россия, и Норваск® таблетки 10 мг производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
подробнееРКИ № | 832 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | CHF5259.02 (гликопирролата бромид) |
Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | № CCD-1107-PR-0067 |
Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 829 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-025-400 |
Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
подробнееРКИ № | 833 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Элсиглутид (ZP1846) |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № TIDE-11-10 |
Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).
подробнееРКИ № | 828 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Троксерутин |
Разработчик: | ОАО «Биохимик» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 25122010-TRO-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов троксерутина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 826 от 28 марта 2012 г. |
Препарат: | OSI-906 (линситиниб) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 марта 2012 г. |
Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
Протокол № | №OSI-906-202 |
Определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников
подробнееРКИ № | 824 от 28 марта 2012 г. |
Препарат: | BIBW 2992 (афатиниб) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №1200.131 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли
подробнее