Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№FDC116502

Пациентов: 50
РКИ № 63 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Разработчик: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №FDC116502

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.

подробнее
Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 65 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Сиресп (Фенспирид)
Разработчик: Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 мая 2013 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®

подробнее
Завершено

№I2R-MC-BIDJ

Пациентов: 52
РКИ № 75 от 22 мая 2012 г.
Препарат: LY2605541
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 18 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I2R-MC-BIDJ

Продемонстрировать, что LY2605541 не уступает инсулину гларгин в отношении изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 26 недели лечения у пациентов с СД2, получавших базальный инсулин отдельно или в комбинации с ПССП, с применением предела отсутствия превосходства контрольной группы (ПОПКГ) 0,4%.

подробнее
Завершено

№ NRF-1/15122011

Пациентов: 18
РКИ № 80 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Норфлоксацин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6
Протокол № № NRF-1/15122011

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов норфлоксацина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 400 мг: Норфлоксацин производства ООО «Озон», Россия и Нолицин® производства компании ООО «КРКА-РУС» Россия

подробнее
Завершено

№ BIA-91067-301

Пациентов: 100
РКИ № 59 от 22 мая 2012 г.
Препарат: BIA 9-1067 (Опикапон)
Разработчик: БИАЛ-Портела и К°, СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-91067-301

Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.

подробнее
Завершено

№ BCD-029-1

Пациентов: 12
РКИ № 60 от 22 мая 2012 г.
Препарат: BCD-029 (Темозоломид)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 19 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-029-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой

подробнее
Завершено

№ AMB112529

Пациентов: 25
РКИ № 68 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Амбризентан (GSK1325760)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 8 ноября 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № AMB112529

Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.

подробнее
Завершено

№ 11-HM10560A-201

Пациентов: 8
РКИ № 71 от 22 мая 2012 г.
Препарат: HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)
Разработчик: Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Корея
CRO: Акцельсиорс КРО и Консултанси Сервисес Лтд., 1147, Budapest, Miskolci str 50, Венгрия
Протокол № № 11-HM10560A-201

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/ фармакодинамический профиль трех доз HM10560A в еженедельном режиме и режима одной дозы раз в две недели, вводимых в течении 24 недель начального исследования

подробнее
Завершено

№ TIL-1/01022012

Пациентов: 18
РКИ № 79 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Тилорам (Тилорон)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Протокол № № TIL-1/01022012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорам производства ООО «Озон», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.

подробнее
Завершено

№ № П10/11

Пациентов: 30
РКИ № 82 от 22 мая 2012 г.
Препарат: (Теризидон, Локсидон)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2012 г.
Окончание: 28 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № № П10/11

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон» капсулы 300мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Резонизат» капсулы 300мг производства компании ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее