РКИ № | 63 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Дуодарт (дутастерид + тамсулозин) |
Разработчик: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №FDC116502 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
подробнееРКИ № | 65 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Сиресп (Фенспирид) |
Разработчик: | Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 мая 2013 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Протокол № | № FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г. |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®
подробнееРКИ № | 75 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | LY2605541 |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 18 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | №I2R-MC-BIDJ |
Продемонстрировать, что LY2605541 не уступает инсулину гларгин в отношении изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 26 недели лечения у пациентов с СД2, получавших базальный инсулин отдельно или в комбинации с ПССП, с применением предела отсутствия превосходства контрольной группы (ПОПКГ) 0,4%.
подробнееРКИ № | 80 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Норфлоксацин |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
Протокол № | № NRF-1/15122011 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов норфлоксацина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 400 мг: Норфлоксацин производства ООО «Озон», Россия и Нолицин® производства компании ООО «КРКА-РУС» Россия
подробнееРКИ № | 59 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | BIA 9-1067 (Опикапон) |
Разработчик: | БИАЛ-Портела и К°, СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Португалия |
CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
Протокол № | № BIA-91067-301 |
Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.
подробнееРКИ № | 60 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | BCD-029 (Темозоломид) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 19 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-029-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой
подробнееРКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Амбризентан (GSK1325760) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № AMB112529 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнееРКИ № | 71 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека) |
Разработчик: | Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Корея |
CRO: | Акцельсиорс КРО и Консултанси Сервисес Лтд., 1147, Budapest, Miskolci str 50, Венгрия |
Протокол № | № 11-HM10560A-201 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетический/ фармакодинамический профиль трех доз HM10560A в еженедельном режиме и режима одной дозы раз в две недели, вводимых в течении 24 недель начального исследования
подробнееРКИ № | 79 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Тилорам (Тилорон) |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Протокол № | № TIL-1/01022012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорам производства ООО «Озон», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.
подробнееРКИ № | 82 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | (Теризидон, Локсидон) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июля 2012 г. |
Окончание: | 28 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Протокол № | № № П10/11 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Локсидон» капсулы 300мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Резонизат» капсулы 300мг производства компании ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнее