| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее| РКИ № | 227 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д.40, стр. 4, Россия |
| Протокол № | № 23/11/VHZ/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Зентива к.с.», Чешская Республика) и препарата Ко-Диован»® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Новартис Фарма АГ» (Швецария))
подробнее| РКИ № | 228 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Марукса (Мемантин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12–31/R |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия
подробнее| РКИ № | 226 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Дротаверин-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 20042012-DRT-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия).
подробнее| РКИ № | 229 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мовипреп |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия |
| Протокол № | № MV-9999-301-RU |
Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата.
подробнее| РКИ № | 224 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амарил М® (Глимепирид – метформин) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 225 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Лактулоза-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-LK01-12 |
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Лактулоза-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и препарата Дюфалак (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 223 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Эналаприл-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 100412-ENA-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®
подробнее| РКИ № | 221 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2012 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № OZ-AMB-TOD-01 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 222 от 8 августа 2012 г. |
| Препарат: | Капецитовер (Капецитабин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № В-КАП-БЭ |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Капецитовер в сравнении с препаратом Кселода у пациентов с онкологическими заболеваниями
подробнее