Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ А3921095

Пациентов: 100
РКИ № 110 от 6 июня 2012 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )
Разработчик: Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 2 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № А3921095

Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ TC-5619-23-CRD-003

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia
РКИ № 111 от 6 июня 2012 г.
Препарат: ТС-5619
Разработчик: Targacept, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TC-5619-23-CRD-003

Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).

подробнее
Завершено

№ST 261 DM 11 005

Пациентов: 88
РКИ № 109 от 6 июня 2012 г.
Препарат: ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид)
Разработчик: Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №ST 261 DM 11 005

Сравнение двух групп пациентов по частоте развития ремиссии заболевания к концу 8-недельного периода лечения ST 261, оценка безопасности и переносимости ST 261

подробнее
Проводится

№ 11022011-ИБУ-002

Пациентов: 18
РКИ № 105 от 5 июня 2012 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 11022011-ИБУ-002

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ МС-0151

Пациентов: 32
РКИ № 104 от 5 июня 2012 г.
Препарат: Эгипрес (рамиприл+амлодипин)
Разработчик: ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июня 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол № № МС-0151

Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭГИПРЕС (фиксированной комбинации рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам ТРИТАЦЕ® (рамиприл 10 мг, таблетки; Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и НОРВАСК® (амлодипин 10 мг, таблетки; Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) при сочетанном одновременном приеме

подробнее
Завершено

№ СРМ-01-2012

Пациентов: 28
РКИ № 102 от 4 июня 2012 г.
Препарат: ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол)
Разработчик: Лаборатории Макорс
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2012 г.
Окончание: 9 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 117246 Москва, Научный проезд д.8, стр.1, офис 341, Россия
Протокол № № СРМ-01-2012

Проспективное, рандомизированное, открытое, перекрестное, сравнительное исследование с однократным введением препарата натощак здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ BE-OL01-11

Пациентов: 44
РКИ № 103 от 4 июня 2012 г.
Препарат: Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-OL01-11

Доказательство биоэквивалентности препаратов «Оланзапин ОД-Тева» в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша, и препарата «Зипрекса® Зидистм», в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании «Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд.» Великобритания у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

подробнее
Проводится

№ CS-ARI01-11

Пациентов: 140
РКИ № 98 от 31 мая 2012 г.
Препарат: Арипипразол ОД-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-ARI01-11

Сравнение эффективности и безопасности «Арипипразол ОД-Тева» и «Абилифай» в дозе 15 мг при обострении шизофрении у взрослых пациентов

подробнее
Проводится

№20122010-OLA-001

Пациентов: 18
РКИ № 101 от 31 мая 2012 г.
Препарат: Оланзапин
Разработчик: Синтон Б.В.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 28 марта 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8,
Протокол № №20122010-OLA-001

Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки 5 мг производства Синтон Б.В., Нидерланды и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания.

подробнее
Завершено

№ 20102011-ARI-001

Пациентов: 40
РКИ № 97 от 31 мая 2012 г.
Препарат: Арипипразол-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 20102011-ARI-001

Изучение биоэквивалентности препаратов арипипразола –Арипипразол-Тева и Абилифай®

подробнее