Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_11_08 от 15.06.2011

Пациентов: 18
РКИ № 892 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: (Силденафил, Ювена)
Разработчик: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д.25
Протокол № № RDPh_11_08 от 15.06.2011

Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция) путем сравнительного изучения биодоступности силденафила после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

подробнее
Завершено

№ DKls_11_08

Пациентов: 18
РКИ № 893 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: ЗАО «Фармпроект»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114
Протокол № № DKls_11_08

Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного кетопрофена после однократного применения ректальных суппозиториев здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.

подробнее
Завершено

№ 015

Пациентов: 24
РКИ № 897 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Дулоксетин Канон (Дулоксетин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 28 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 015

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания).

подробнее
Завершено

№06092011-АТЕ-001

Пациентов: 18
РКИ № 896 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Атенолол
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2012 г.
Окончание: 21 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Протокол № №06092011-АТЕ-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)

подробнее
Прекращено

№ 12К/2011

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 891 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Тримедат® (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 12К/2011

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Feb-Gou/001

Пациентов: 175
РКИ № 894 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 15 июля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BCRU/11/Feb-Gou/001

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Фебуксостат (80 – 120 мг/сут) и Аллопуринол (300 мг/сут) у пациентов с подагрой в течении 28-и недельной терапии

подробнее
Завершено

№ARD12166

Пациентов: 33
ClinicalTrials.gov Cabazitaxel Compared to Topotecan for the Treatment of Small Cell Lung Cancer
РКИ № 888 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: Кабазитаксел (XRP6258)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ARD12166

Продемонстрировать улучшение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания при терапии кабазитакселом, по сравнению с топотеканом, у пациентов с чувствительным или резистентным / рефрактерным мелкоклеточным раком легкого после химиотерапии первой линии на основе производных платины.

подробнее
Завершено

№D4280C00005

Пациентов: 58
РКИ № 889 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00005

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.

подробнее
Завершено

№ SD009-001

Пациентов: 35
РКИ № 890 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: SD009 (Доцетаксел)
Разработчик: СайДоус ЛЛК
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № SD009-001

Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера

подробнее
Проводится

№ 21022011-ОФТ-012

Пациентов: 60
РКИ № 884 от 17 апреля 2012 г.
Препарат: Офтапимол (Пилокарпин+Тимолол)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 21022011-ОФТ-012

Оценка эффективности комбинированного препарата Офтапимол в сравнении с препаратом Фотил у больных первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией

подробнее