РКИ № | 892 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | (Силденафил, Ювена) |
Разработчик: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д.25 |
Протокол № | № RDPh_11_08 от 15.06.2011 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция) путем сравнительного изучения биодоступности силденафила после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Ювена», капсулы 100 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и «Виагра», таблетки покрытые оболочкой 100 мг («Pfizer PGM», Франция). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнееРКИ № | 893 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | Кетопрофен |
Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
Протокол № | № DKls_11_08 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного кетопрофена после однократного применения ректальных суппозиториев здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнееРКИ № | 897 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | Дулоксетин Канон (Дулоксетин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 апреля 2012 г. |
Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 015 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Дулоксетин Канон, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Симбалта®, капсулы 60 мг («Лилли С.А.», Испания).
подробнееРКИ № | 896 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | Атенолол |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 апреля 2012 г. |
Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11. |
Протокол № | №06092011-АТЕ-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)
подробнееРКИ № | 891 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | Тримедат® (Тримебутин) |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 19 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Протокол № | № 12К/2011 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет
подробнееРКИ № | 894 от 19 апреля 2012 г. |
Препарат: | Фебуксостат |
Разработчик: | «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 апреля 2012 г. |
Окончание: | 15 июля 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № BCRU/11/Feb-Gou/001 |
Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Фебуксостат (80 – 120 мг/сут) и Аллопуринол (300 мг/сут) у пациентов с подагрой в течении 28-и недельной терапии
подробнееРКИ № | 888 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | Кабазитаксел (XRP6258) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №ARD12166 |
Продемонстрировать улучшение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания при терапии кабазитакселом, по сравнению с топотеканом, у пациентов с чувствительным или резистентным / рефрактерным мелкоклеточным раком легкого после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
подробнееРКИ № | 889 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104) |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №D4280C00005 |
Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.
подробнееРКИ № | 890 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | SD009 (Доцетаксел) |
Разработчик: | СайДоус ЛЛК |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
Протокол № | № SD009-001 |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера
подробнееРКИ № | 884 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Офтапимол (Пилокарпин+Тимолол) |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 19 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 21022011-ОФТ-012 |
Оценка эффективности комбинированного препарата Офтапимол в сравнении с препаратом Фотил у больных первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
подробнее