РКИ № | 916 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Глансин (Тамсулозин) |
Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 апреля 2012 г. |
Окончание: | 26 сентября 2012 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
Протокол № | № № CPM – 06 – 2001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов тамсулозина – капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Глансин производства «Higlance Laboratories Pvt.Ltd.», (Индия) и аналогичных капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Омник производства «Yamanouchi Europe B.V.» (Нидерланды).
подробнееРКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнееРКИ № | 913 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № R/0911-1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев, а также оценить безопасность и переносимость препарата Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 911 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Босентан |
Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
Протокол № | № AC-052-375 (FUTURE 5) |
Первичной целью исследования является доказательство того, что терапия препаратом босентан в течение 12 недель в любой дозе (0,5 мг/кг 2 р/сут или 2 мг/кг 2 р/сут) в лекарственной форме в виде растворимых таблеток улучшает ИЛСС у детей с ЛАГ в возрасте от 1 года и старше и младше 17 лет.
подробнееРКИ № | 909 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Холина диэпалрестат (BNV–222) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 25 апреля 2012 г. |
Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка, д. 1 |
Протокол № | № NM-ARI-101 |
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 у пациентов с диабетической полинейропатией
подробнееРКИ № | 912 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № R/0911-2 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида - Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил® 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 910 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ролапитант |
Разработчик: | Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия |
Протокол № | № TS-P04834 |
• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).
подробнееРКИ № | 905 от 23 апреля 2012 г. |
Препарат: | Азитрокс® (Азитромицин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
Протокол № | № AZT/B01-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – Азитрокс® и Сумамед® форте
подробнееРКИ № | 906 от 23 апреля 2012 г. |
Препарат: | Ноурем (Десмопрессин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2012 г. |
Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 010 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Ноурем и Минирин®
подробнее