Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ № CPM – 06 – 2001

Пациентов: 18
РКИ № 916 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Глансин (Тамсулозин)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2012 г.
Окончание: 26 сентября 2012 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол № № № CPM – 06 – 2001

Изучение биоэквивалентности препаратов тамсулозина – капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Глансин производства «Higlance Laboratories Pvt.Ltd.», (Индия) и аналогичных капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг Омник производства «Yamanouchi Europe B.V.» (Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-302

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Peg-Filgrastim
РКИ № 915 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-302

Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ 11-17/R

Пациентов: 40
РКИ № 914 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Олиместра® (Олмесартана медоксомил)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Словения
CRO: КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 11-17/R

Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.

подробнее
Проводится

№ R/0911-1

Пациентов: 22
РКИ № 913 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2012 г.
Окончание: 31 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Протокол № № R/0911-1

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина – Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев, а также оценить безопасность и переносимость препарата Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Приостановлено

№ AC-052-375 (FUTURE 5)

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 911 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № AC-052-375 (FUTURE 5)

Первичной целью исследования является доказательство того, что терапия препаратом босентан в течение 12 недель в любой дозе (0,5 мг/кг 2 р/сут или 2 мг/кг 2 р/сут) в лекарственной форме в виде растворимых таблеток улучшает ИЛСС у детей с ЛАГ в возрасте от 1 года и старше и младше 17 лет.

подробнее
Завершено

№ NM-ARI-101

Пациентов: 20
РКИ № 909 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Холина диэпалрестат (BNV–222)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 25 апреля 2012 г.
Окончание: 28 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка, д. 1
Протокол № № NM-ARI-101

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№ R/0911-2

Пациентов: 22
РКИ № 912 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2012 г.
Окончание: 31 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Протокол № № R/0911-2

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида - Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил® 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ TS-P04834

Пациентов: 250
РКИ № 910 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Ролапитант
Разработчик: Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия
Протокол № № TS-P04834

• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).

подробнее
Проводится

№ AZT/B01-11

Пациентов: 20
РКИ № 905 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Азитрокс® (Азитромицин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № AZT/B01-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – Азитрокс® и Сумамед® форте

подробнее
Проводится

№ 010

Пациентов: 18
РКИ № 906 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Ноурем (Десмопрессин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2012 г.
Окончание: 28 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 010

Изучение биоэквивалентности препаратов - Ноурем и Минирин®

подробнее