| РКИ № | 326 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ) |
Цель этого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования заключается в оценке безопасности и получения первых данных по иммуногенности и клинической активности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства WT1-A10 + AS15, вводимого каждые 3 недели в сочетании со стандартным лечением в качестве неоадъювантной терапии у больных с первичным инвазивным раком молочной железы Неоадъювантная терапия позволяет быстро оценить потенциальную эффективность комбинированной терапии (т.е. антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство со стандартными режимами терапии), а также за короткие сроки провести анализы биомаркеров. Набор больных будет проводиться в 3 параллельные группы (Группы A, B и C) в зависимости от стандартной неоадъювантной терапии, которую они будут получать. Выбор стандартной неоадъювантной терапии, разрешенной в этом исследовании, будет основан на статусе рецепторов гормонов и HER2-опухоли.
подробнее| РКИ № | 327 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | (10Pn-PD-DiT) vaccine (GSK1024850A) (Полисахаридная пневмококковая конъюгированная с протеином D нетипируемой гемофильной палочки вакцина 10PN-PD-DIT, Синфлорикс) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 10PN-PD-DIT-072 (115884) |
Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности 10-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины при назначении ее детям, имеющим высокий риск развития пневмококковой инфекции
подробнее| РКИ № | 338 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 06052012-NEB-001 |
подробнее
| РКИ № | 309 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Фотосенс (Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
| Протокол № | № 24-ФС-2012 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения препарата Фотосенс при проведении неинвазивной ФДТ у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
подробнее| РКИ № | 316 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Кокарнит |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 26 декабря 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г. |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости препарата Кокарнит с препаратом Мильгамма у пациентов с диабетической полинейропатией
подробнее| РКИ № | 310 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Энбрел (Этанерцепт) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № B1801315 |
Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.
подробнее| РКИ № | 313 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Инозин Пранобекс (Изопринозин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-IZ01-12 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Изопринозин® при его включении в комплексную терапию взрослых пациентов с гриппом и ОРВИ другой этиологии при амбулаторном лечении.
подробнее| РКИ № | 308 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, ) |
| Разработчик: | ЧенЭрИкс Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | №CRX-VN-002 |
Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита
подробнее| РКИ № | 317 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Глюкозамин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ГЛОКС-П01 |
Эффективности и переносимости препарата Глюкозамин у больных остеоартрозом коленных суставов
подробнее| РКИ № | 311 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Мемантин (Мемантинол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~ |
| Протокол № | № БИОМЕМ |
Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.
подробнее