РКИ № | 70 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B) |
Разработчик: | «Новартис Фарма АГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № МЕК115306 |
Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K
подробнееРКИ № | 72 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Темозоломид |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | №TEM-04-2011 |
- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнееРКИ № | 74 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Такролимус-Акри® (Такролимус) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № TKR-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® и Програф®
подробнееРКИ № | 64 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | TL011 |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № TL011-RA-103 |
Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).
подробнееРКИ № | 73 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Телфадин® (Фексофенадин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 20 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | № Т/Ф-04 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® и Телфаст
подробнееРКИ № | 81 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Анастрозол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2012 г. |
Окончание: | 3 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6 |
Протокол № | № ASTR-100112 |
ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)»
подробнееРКИ № | 57 от 21 мая 2012 г. |
Препарат: | МК-0431 (ситаглиптин) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №083-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 56 от 21 мая 2012 г. |
Препарат: | Нексагон® (НЕКСАГОН) |
Разработчик: | КоДа Терапьютикс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 21 мая 2012 г. |
Окончание: | 24 ноября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
Протокол № | № NEX-ULC-011 |
Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы
подробнееРКИ № | 58 от 21 мая 2012 г. |
Препарат: | RAD001 (Эверолимус, Афинитор) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CRAD001T2302 |
Определить, приводит ли терапия эверолимусом в дозе 10 мг 1 раз в сутки в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией к удлинению продолжительности жизни без прогрессирования по сравнению с плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у больных с распространенными нейроэндокринными опухолями, связанными по происхождению с желудочно-кишечным трактом или легкими, без симптоматики карциноидного синдрома в анамнезе.
подробнееРКИ № | 55 от 18 мая 2012 г. |
Препарат: | Силденафил (Ревацио) |
Разработчик: | Пфайзер Инк, США |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 18 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
Страна: | Соединенные Штаты |
CRO: | Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~ |
Протокол № | №А1481307 |
Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
подробнее