Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ МЕК115306

Пациентов: 150
РКИ № 70 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № МЕК115306

Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K

подробнее
Проводится

№TEM-04-2011

Пациентов: 36
РКИ № 72 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №TEM-04-2011

- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид

подробнее
Завершено

№ TKR-01

Пациентов: 38
РКИ № 74 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Такролимус-Акри® (Такролимус)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № TKR-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус-Акри® и Програф®

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-103

Пациентов: 115
РКИ № 64 от 22 мая 2012 г.
Препарат: TL011
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-103

Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).

подробнее
Завершено

№ Т/Ф-04

Пациентов: 30
РКИ № 73 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Телфадин® (Фексофенадин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 20 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Т/Ф-04

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телфадин® и Телфаст

подробнее
Завершено

№ ASTR-100112

Пациентов: 18
РКИ № 81 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Анастрозол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2012 г.
Окончание: 3 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6
Протокол № № ASTR-100112

ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «АНАСТРОЗОЛ», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ (ООО «ОЗОН», РОССИЯ) И «АРИМИДЕКС», ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ («АСТРАЗЕНЕКА», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)»

подробнее
Завершено

№083-00

Пациентов: 154
РКИ № 57 от 21 мая 2012 г.
Препарат: МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ NEX-ULC-011

Пациентов: 191
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Clinical Effect of Nexagon® as a Topical Treatment for Subjects With a Diabetic Foot Ulcer (DUNE)
РКИ № 56 от 21 мая 2012 г.
Препарат: Нексагон® (НЕКСАГОН)
Разработчик: КоДа Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № № NEX-ULC-011

Изучение безопасности и клинической эффективности препарата Нексагон в качестве местной терапии у пациентов с диабетическими язвами стопы

подробнее
Завершено

№ CRAD001T2302

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Everolimus Plus Best Supportive Care vs Placebo Plus Best Supportive Care in the Treatment of Patients With Advanced Neuroendocrine Tumors (GI or Lung Origin)
РКИ № 58 от 21 мая 2012 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001T2302

Определить, приводит ли терапия эверолимусом в дозе 10 мг 1 раз в сутки в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией к удлинению продолжительности жизни без прогрессирования по сравнению с плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у больных с распространенными нейроэндокринными опухолями, связанными по происхождению с желудочно-кишечным трактом или легкими, без симптоматики карциноидного синдрома в анамнезе.

подробнее
Завершено

№А1481307

Пациентов: 8
РКИ № 55 от 18 мая 2012 г.
Препарат: Силденафил (Ревацио)
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 мая 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А1481307

Обеспечение терапии силденафилом пациентов, которые завершили исследование А1481156 по терапии ЛАГ в Российской Федерации, где препарат Ревацио™ не одобрен Министерством здравоохранения и социального развития для применения у детей с ЛАГ, отсутствует в продаже и не предоставляется в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами, в случаях, когда, по мнению Исследователя, продолжение терапии силденафилом может принести пациенту клиническую пользу. Препарат будет поставляться для терапии ЛАГ вплоть до того момента, пока пациент не получит доступ к льготному обеспечению лекарственным препаратом в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными препаратами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

подробнее