Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 15062012-SIL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 383 от 2 октября 2012 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 29 октября 2012 г.
Окончание: 16 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 15062012-SIL-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

подробнее
Аннулировано

152-00

Рандомизированное открытое клиническое исследование IV фазы с целью изучения безопасности и эффективности MK-0663/эторикоксиба в дозе 90 мг у российских пациентов с послеоперационной болью после стоматологического хирургического вмешательства

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 378 от 1 октября 2012 г.
Препарат: MK-0663 (Эторикоксиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 30 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 152-00

подробнее
Проводится

№ M13-270

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором изучается эффективность и безопасность S-аденозил-метионина (SAMe) при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) – Исследование SMASH

Пациентов: 160
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 366 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик: Abbott Products GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № M13-270

Оценить превосходство препарата SAMe в дозе 1500 мг в сравнении с плацебо после 2-х лет лечения с точки зрения влияния на прогрессирование заболевания

подробнее
Приостановлено

№EVCR-11196

EVCR-11196 "Многоцентровое исследование терапевтической эквивалентности с клиническими конечными точками по сравнению вагинального крема эстрадиола (0,01%; «Майлан») и крема Эстрейс® (0,01%, «Уорнер Чилкотт») у женщин в постменопаузе с атрофическим вульвовагинитом

Пациентов: 600
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 374 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: эстрадиола вагинальный крем 0,01%
Разработчик: Компания "Майлан Фармасьютикалс Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 20 июля 2013 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № №EVCR-11196

Изучить терапевтическую эквивалентность 0,01% вагинального крема эстрадиола путем сравнения его эффективности с 0,01% вагинальным кремом Эстрейс® производства компании «Уорнер Чилкотт» и плацебо после многократного интравагинального введения в дозе 2 г (1 x 2 г) взрослым женщинам в постменопаузе с умеренными или тяжелыми симптомами атрофии вульвы и влагалища по результатам самостоятельной оценки и без противопоказаний к терапии эстрогенами.

подробнее
Приостановлено

№ ГСЛ-11

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 371 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 11 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-11

Исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

подробнее
Завершено

№ 211LE201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis
РКИ № 370 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: BIIB023 (, BIIB023)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 211LE201

Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.

подробнее
Завершено

№022-01

022-01 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию

Пациентов: 250
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 373 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: MK-0859 (Анацетрапиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №022-01

1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.

подробнее
Завершено

№115523 (ZOSTER-002)

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 377 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №115523 (ZOSTER-002)

Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга

подробнее
Завершено

№ BCD-028-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 18
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 372 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Флугарда (флударабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-028-1

Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.

подробнее
Завершено

№LTS11717

LTS11717 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии

Пациентов: 400
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia (ODYSSEY Long Term)
РКИ № 368 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LTS11717

Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапии

подробнее