Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ BET-01/11

Пациентов: 60
РКИ № 84 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Бетаксолол
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № BET-01/11

Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата (Бетаксолол, капли глазные 5 мг) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

№ 01-160112

Пациентов: 24
РКИ № 69 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Фазиль-уан (Левоноргестрел)
Разработчик: Наари АГ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол № № 01-160112

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фазиль-уан, таблетки 1,5 мг, производства «Джагсонпал Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Эскапел®, таблетки 1,5 мг, производства «Гедеон Рихтер», Венгрия

подробнее
Пациентов: 24
РКИ № 61 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Такролимус, Грастива
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 04/11 Версия 2.0 от 29 ноября 2011г

Целью данного исследования является оценка сравнительной фарма-кокинетики и биоэквивалентности препаратов «ГРАСТИВА», капсулы, 5 мг, содержащих такролимуса 5 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «ПРОГРАФ®», капсулы, 5 мг также содержащих 5 мг такролимуса фирмы «ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V», (Нидерланды)

подробнее
Проводится

№23032011-LEVE-002

Пациентов: 24
РКИ № 66 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Эпитерра (Леветирацетам)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1
Протокол № №23032011-LEVE-002

Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.

подробнее
Завершено

№ CRAD001L2404

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Everolimus as Second-line Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 77 от 22 мая 2012 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CRAD001L2404

Оценить продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов, получающих эверолимус в качестве второй линии терапии по поводу метастатического почечноклеточного рака

подробнее
Завершено

№ CTKI258A2210

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Trial Evaluating Dovitinib Combined With Fulvestrant, in Postmenopausal Patients With HER2- and HR+ Breast Cancer
РКИ № 76 от 22 мая 2012 г.
Препарат: TKI258 (Довитиниб)
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CTKI258A2210

• Оценить эффект терапии TKI258 в сочетании с фулвестрантом по сравнению с фулвестрантом с плацебо на продолжительность жизни без прогрессирования согласно оценкам самих исследователей у пациенток с HER2-, HR+местнораспространенным / метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей эндокринной терапии, в каждой из 2 групп: 1) с амплификацией сигнального пути, и 2) независимо от статуса амплификации сигнального пути FGF.

подробнее
Завершено

№FDC116502

Пациентов: 50
РКИ № 63 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Дуодарт (дутастерид + тамсулозин)
Разработчик: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №FDC116502

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.

подробнее
Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 65 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Сиресп (Фенспирид)
Разработчик: Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 мая 2013 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сентября 2011 г.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида – Сиресп и Эреспал®

подробнее
Завершено

№I2R-MC-BIDJ

Пациентов: 52
РКИ № 75 от 22 мая 2012 г.
Препарат: LY2605541
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 18 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I2R-MC-BIDJ

Продемонстрировать, что LY2605541 не уступает инсулину гларгин в отношении изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 26 недели лечения у пациентов с СД2, получавших базальный инсулин отдельно или в комбинации с ПССП, с применением предела отсутствия превосходства контрольной группы (ПОПКГ) 0,4%.

подробнее
Завершено

№ NRF-1/15122011

Пациентов: 18
РКИ № 80 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Норфлоксацин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6
Протокол № № NRF-1/15122011

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов норфлоксацина – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 400 мг: Норфлоксацин производства ООО «Озон», Россия и Нолицин® производства компании ООО «КРКА-РУС» Россия

подробнее