Клинические исследования - Россия

Завершено

№ 11-PIR-11

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} The BEACON Study (Breast Cancer Outcomes With NKTR-102)

РКИ №	259 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	NKTR-102
Разработчик:	Нектар Терапьютикс
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ 11-PIR-11

Сравнение общей выживаемости (ОВ) пациентов, которым назначен препарат NKTR-102 один раз каждый 21 день, с ОВ пациентов, которым проводится монотерапия препаратом по выбору врача из следующего списка из семи препаратов для внутривенного введения: эрибулин, иксабепилон, винорелбин, гемцитабин, паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел.

подробнее

Завершено

№ DKLS_11_10

Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 180

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	273 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Дибикор® (Таурин)
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DKLS_11_10

Изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг

подробнее

Завершено

№ GB27980

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA)

Пациентов: 205

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)

РКИ №	254 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	MEMP1972A (RO5541079)
Разработчик:	Дженентек Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GB27980

Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.

подробнее

Завершено

№CS-LT01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева (Тева) и Ксалатан (Пфайзер) при применении в режиме монотерапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 5

РКИ №	265 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Латанопрост-Тева
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№CS-LT01-11

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Латанопрост-Тева, и Ксалатан у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

подробнее

Завершено

№ D791LC00001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Study of IRESSA Treatment Beyond Progression in Addition to Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone

РКИ №	294 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Иресса (Гефитиниб)
Разработчик:	АстраЗенека AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Sweden
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D791LC00001

Оценить эффективность и безопасность ИРЕССЫ ТМ 250 мг у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№CD-ON-MEDI-551-1088

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Пациентов: 22

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Study of MEDI-551 in Adults With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)

РКИ №	287 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	MEDI-551
Разработчик:	МедИммун, ЛЛС
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 августа 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№CD-ON-MEDI-551-1088

Является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.

подробнее

Проводится

№M11-427

M11-427 "Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985

Пациентов: 154

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} This is a Safety and Tolerability Study Evaluating a New Treatment for Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

РКИ №	237 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	ABT-126
Разработчик:	“Эбботт Лэбораториз”
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол №	№M11-427

Исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании М10-985 для изучения долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

подробнее

Завершено

№CD-IA-CAM-3001-1071

CD-IA-CAM-3001-1071 "Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 98

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Mavrilimumab in Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	239 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	CAM-3001 (маврилимумаб)
Разработчик:	МедИммун Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№CD-IA-CAM-3001-1071

Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

подробнее

Завершено

№ D4280C00002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 150

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)

РКИ №	246 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ D4280C00002

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

№D4280C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 120

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)

РКИ №	247 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее