| РКИ № | 385 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | Механозависимый фактор роста |
| Разработчик: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГосНИИсинтезбелок", 109004, Москва, ул. А. Солженицына 27, ~ |
| Протокол № | № 01 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и фармакокинетики препарата «Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД» (ОАО «ГосНИИсинтезбелок», Россия; производства ООО «Эллара», Россия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 387 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №CXA-cUTI-10-04 |
Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
подробнее| РКИ № | 386 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № CD-IA-CAM-3001-1107 |
Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.
подробнее| РКИ № | 384 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | 99mTc-MIP-1404 |
| Разработчик: | «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № MIP-1404-201 |
Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.
подробнее| РКИ № | 391 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | Йодиксанол |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.11, стр.25, ~ |
| Протокол № | № IX-001-PROT-01 |
Целью настоящего исследования является установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия), и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия), у здоровых добровольцев на основании сравнительной оценки интенсивности контрастности.
подробнее| РКИ № | 388 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765MCL3001 |
Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом
подробнее| РКИ № | 389 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | Тиотриазолин® |
| Разработчик: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 9 июля 2014 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, Россия, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
| Протокол № | № TTZ TAB RF |
Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина): доказать, что препарат Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 600 мг, не уступает по эффективности препарату Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг («Меркле ГмбХ», Германия), назначаемому внутрь в суточной дозе 60 мг, при курсовом применении в составе комплексной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК.
подробнее| РКИ № | 381 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | РОЗИСТАРК® (Розувастатин) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_12_02 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 380 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | Броксинак® (Бромфенак) |
| Разработчик: | Промед Экспортс Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Промед Экспортс Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия |
| Протокол № | № RDPh_11_19 |
Сравнить эффективность препаратов Броксинак®, глазные капли и Вольтарен® Офта, глазные капли при лечении постоперационного болевого синдрома и воспаления после оперативного вмешательства по поводу удаления катаракты.
подробнее| РКИ № | 382 от 2 октября 2012 г. |
| Препарат: | МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин) |
| Разработчик: | ОАО "БЗМП" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_12 |
Оценить эффективность препарата «МильгаВит» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» у пациентов с вертеброгенными радикулопа-тиями L5, S1.
подробнее