| РКИ № | 434 от 15 октября 2012 г. |
| Препарат: | Анавел (Амлодипин+Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ANV-1/15052012 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) производства ООО «Озон», Россия и Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) производства компании «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
подробнее| РКИ № | 423 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2012/lev750-1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р и препарата сравнения – Таваник
подробнее| РКИ № | 424 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Стамло Мет (амлодипин+метопролол) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MD/2012/StamloMet |
Изучение безопасности и переносимости комбинированного препарата: Стамло®-Мет [амлодипина безилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг], производства «Д-р Редди´с Лабораторис Лтд.», Индия, при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров данной комбинации.
подробнее| РКИ № | 429 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | №GKM-FS-07.2012 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).
подробнее| РКИ № | 427 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CV181-168 |
Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.
подробнее| РКИ № | 420 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | LCQ908 |
| Разработчик: | Новартис |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | №CLCQ908C2201 |
Определение сигнала «доза-ответ» при монотерапии препаратом LCQ908, а также оценка эффективности и безопасности добавления препарата LCQ908 в дозе 20 мг к препарату Ловаза® 4 мг или фенофибрату 145 мг.
подробнее| РКИ № | 425 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | АдеЛакт™ |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
| Протокол № | № 01 – (АдеЛакт) -2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата АдеЛакт™, раствор для внутривенного введения, доза/3,0 мл у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 419 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | BIBF 1120 |
| Разработчик: | Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № BI_1199.33 |
Основной задачей данного исследования является оценить долгосрочную безопасность применения препарата BIBF 1120 пациентами с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ), которые успешно прошли лечение в течение одного года, а также последующее наблюдение в рамках предыдущих исследований III фазы, включая исследование 1199.34.
подробнее| РКИ № | 421 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Инкопаск (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ООО "С.П. ИНКОМЕД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "С.П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Проспект Мичуринский, д. 21, корп. 4, Россия |
| Протокол № | № INKOPASK-BE-2012 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия
подробнее| РКИ № | 426 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Диазолин (Мебгидролин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 2Б/2012 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Диазолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Диазолин, драже 100 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия)
подробнее