Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ RDPh_10_15

Пациентов: 18
РКИ № 138 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Валаар (Валсартан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № RDPh_10_15

Оценка биоэквивалентности препаратов «Валаар», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское») и «Вальсакор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения), с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ R/0811-3

Пациентов: 22
РКИ № 132 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Протокол № № R/0811-3

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалc Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ UTRO-200-PTD

Пациентов: 110
РКИ № 139 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Утрожестан (Прогестерон,)
Разработчик: Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия
Протокол № № UTRO-200-PTD

Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-12

Пациентов: 102
РКИ № 137 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 27 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-12

Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.

подробнее
Завершено

№ СФ-5

Пациентов: 80
РКИ № 130 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Флутиказон
Разработчик: ООО «СаваФарм»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 20 февраля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия
Протокол № № СФ-5

Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости Флутиказона в виде формы назального спрея, произведенного SAVA Medica Ltd., в сравнении с Фликсоназе в форме назального спрея, произведенного GlaxoSmithkline Pharmaceuticals Ltd., у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

№AMAG-FER-CKD-253

Пациентов: 80
РКИ № 133 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № №AMAG-FER-CKD-253

Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА

подробнее
Завершено

02/HIV/2010

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Pharmacokinetics of VM-1500 After Multiple Oral Administration in Healthy Volunteers
РКИ № 123 от 13 июня 2012 г.
Препарат: VM-1500
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 25 июня 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва Кривоколенный переулок 12, строение 1, Россия
Протокол № 02/HIV/2010

Изучение безопасности препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев Определение фармакокинетического профиля препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 1

Пациентов: 60
РКИ № 127 от 13 июня 2012 г.
Препарат: ТЕТРАЛГИН® Н
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2012 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия
Протокол № № 1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.

подробнее
Завершено

№ 20101217

Пациентов: 115
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Denosumab Compared With Risedronate in Individuals Taking Glucocorticoids
РКИ № 121 от 13 июня 2012 г.
Препарат: AMG 162 (Деносумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20101217

Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.

подробнее
Завершено

№ M13-377

Пациентов: 286
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Compare the Efficacy and Safety of Fixed Combinations of Fenofibrate/Simvastatin 145/20mg and Fenofibrate/Simvastatin 145/40mg Tablets Versus Fenofibrate or Simvastatin Monotherapies in Subjects With Abnormal Blood Levels of Fats (Lipids) and at High Risk of Cardiovascular Disease
РКИ № 135 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Разработчик: Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-377

Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее