РКИ № | 138 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Валаар (Валсартан) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № RDPh_10_15 |
Оценка биоэквивалентности препаратов «Валаар», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское») и «Вальсакор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения), с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 132 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Бетагистин |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № R/0811-3 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалc Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Утрожестан (Прогестерон,) |
Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
Протокол № | № UTRO-200-PTD |
Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы
подробнееРКИ № | 137 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 27 августа 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ГСЛ-12 |
Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.
подробнееРКИ № | 130 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Флутиказон |
Разработчик: | ООО «СаваФарм» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2012 г. |
Окончание: | 20 февраля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «СаваФарм», 129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1, Россия |
Протокол № | № СФ-5 |
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости Флутиказона в виде формы назального спрея, произведенного SAVA Medica Ltd., в сравнении с Фликсоназе в форме назального спрея, произведенного GlaxoSmithkline Pharmaceuticals Ltd., у пациентов с аллергическим ринитом.
подробнееРКИ № | 133 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Ферумокситол |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Протокол № | №AMAG-FER-CKD-253 |
Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА
подробнееРКИ № | 123 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | VM-1500 |
Разработчик: | ООО «Вириом» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 25 июня 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва Кривоколенный переулок 12, строение 1, Россия |
Протокол № | 02/HIV/2010 |
Изучение безопасности препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев Определение фармакокинетического профиля препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 127 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | ТЕТРАЛГИН® Н |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 июня 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия |
Протокол № | № 1 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия.
подробнееРКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнееРКИ № | 135 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Холиб (фенофибрат+симвастатин ) |
Разработчик: | Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № M13-377 |
Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнее