Клинические исследования - Россия

Проводится

№ RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией

Пациентов: 80

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	157 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Симвастатин-Боримед
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол №	№ RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

подробнее

Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	147 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2012 г.
Окончание:	1 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее

Завершено

№ RDPh_11_25

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	164 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Аминазин® (Хлорпромазин)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм")
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ RDPh_11_25

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ ROV-RISP-2011-01

Открытое рандомизированное исследование I фазы в параллельных группах по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз рисперидона ISM® при однократном внутримышечном введении больным шизофренией или шизоаффективным расстройством

Пациентов: 22

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetic, Safety, and Tolerability Study of Risperidone ISM® at Different Dose Strengths

РКИ №	144 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Рисперидон ISM®
Разработчик:	«Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Испания
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ ROV-RISP-2011-01

Оценить и документировать фармакокинетику (PK) рисперидона ISM® у больных, страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством после однократного внутримышечного введения различных доз.

подробнее

Завершено

№ PIR-1/10022012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам капсулы 400мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Пирацетам капсулы 400 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия)

Пациентов: 20

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	166 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Пирацетам
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 июля 2012 г.
Окончание:	3 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ PIR-1/10022012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пирацетама – капсул, 400 мг: Пирацетам производства ООО «Озон», Россия и Пирацетам капсулы 400 мг производства ЗАО «Фармпроект», Россия.

подробнее

Проводится

№ KI/1211-2

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	146 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин)
Разработчик:	ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРОТЕК-СВМ", 115201, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр. 7, Россия
Протокол №	№ KI/1211-2

Изучение биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)

подробнее

Проводится

№ KI/1111-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пролатан®, капли глазные 0,005% (Промед Экспортс ПВТ. ЛТД.) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	162 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Пролатан® (Латанопрост)
Разработчик:	Пролатан
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	Индия
CRO:	Промед Экспортс Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол №	№ KI/1111-1

Сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Пролатан® и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения.

подробнее

Проводится

№ KI/1111-3

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	159 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Летрозол
Разработчик:	ООО "Фармактивы"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	1 июня 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол №	№ KI/1111-3

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Летрозол и препарата сравнения Фемара®

подробнее

Проводится

№ CPM-05-2011

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг (“Haupt Pharma Munster GmbH”, Германия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, этинилэстрадиола 30 мкг + хлормадинона ацетат 2 мг («Grunenthal, GmbH», Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	160 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Леатриса (Хлормадинона ацетат + этинилэстрадиол)
Разработчик:	Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	26 июня 2013 г.
Страна:	Германия
CRO:	Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 117246 Москва, Научный проезд д.8, стр.1, офис 341, Россия
Протокол №	№ CPM-05-2011

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Леатриса и Белара

подробнее

Проводится

№ 017

Изучение фармакокинетических параметров препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Кавинтон® Форте, таблетки 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия) с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	140 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Винпомакс® (Винпоцетин)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 017

Изучение фармакокинетических параметров с целью оптимизации режима дозирования, оценки эффективности и безопасности препарата Винпомакс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, фирма-производитель – ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией II степени.

подробнее