Клинические исследования - Россия

Проводится

№ 11022011-KET-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной лапароскопической холецистэктомии

Пациентов: 60

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	356 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Кеторолак
Разработчик:	ООО "Эллара"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 сентября 2012 г.
Окончание:	1 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 11022011-KET-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кетанов в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов

подробнее

Проводится

№ CTAP311X2201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 2

РКИ №	362 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	TAP311
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	20 сентября 2012 г.
Окончание:	27 марта 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол №	№ CTAP311X2201

Изучение безопасности и переносимости TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией при 14-ти дневном приеме.

подробнее

Завершено

№ TIO-1/150212

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	352 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Тиоктовая кислота
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 сентября 2012 г.
Окончание:	16 сентября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ TIO-1/150212

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тиоктовой кислоты – Тиоктовая кислота, производства ООО «Озон», Россия и Эспа-липон, производства компании "Эспарма ГмбХ", Германия

подробнее

Завершено

№ П10/11

Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препаратов Л-Карнитин Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Элькар (ООО «Пик-Фарма», Россия) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта полушарной локализации

Пациентов: 100

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	358 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Л-Карнитин Ромфарм (Левокарнитин)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Протокол №	№ П10/11

Изучить безопасность и эффективность раннего применения препаратов Л-Карнитин Ромфарм и Элькар у пациентов диагнозом острого ишемического инсульта полушарной локализации

подробнее

Завершено

№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

КИ-18/12 "Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата «Ревелиза» (ЗАО «Генериум», Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом «Актилизе» («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия)

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	359 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее

Завершено

№ ORL-15052012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Орликсен 120, капсулы 120 мг (ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии ожирения

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	354 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Орликсен 120 (Орлистат)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	16 октября 2012 г.
Окончание:	16 октября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№ ORL-15052012

Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Орликсен 120 в сравнении с препаратом Ксеникал у пациентов с ожирением.

подробнее

Завершено

№ CL2-05720-005

Оценка эффективности и безопасности метформина пролонгированного действия для однократного приема (Метформин XR) при двух схемах его назначения у больных сахарным диабетом 2 типа, принимавших ранее метформин в комбинации с препаратами сульфонилмочевины. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах в течение 3-х месяцев

Пациентов: 150

Организаций: 4

Исследователей: 5

РКИ №	360 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Метформин XR (Метформин XR, )
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 сентября 2012 г.
Окончание:	31 июля 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ CL2-05720-005

Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.

подробнее

Завершено

№ MC-0154

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «Ремедика Лтд», Кипр), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	355 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Летирам (Леветирацетам)
Разработчик:	ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2013 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Протокол №	№ MC-0154

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам и Кеппра®

подробнее

Прекращено

№ GM-IMAB-001-03

Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST)

Пациентов: 350

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of IMAB362 in Combination With the EOX Regimen for CLDN18.2-positive Gastric Cancer

РКИ №	353 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	IMAB362
Разработчик:	«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ GM-IMAB-001-03

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2

подробнее

Завершено

№ GO25632

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Study To Evaluate the Efficacy and Safety Of Bevacizumab, and Associated Biomarkers, In Combination With Paclitaxel Compared With Paclitaxel Plus Placebo as First-line Treatment Of Patients With Her2-Negative Metastatic Breast Cancer

РКИ №	361 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 сентября 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ GO25632

Оценить эффективность применения бевацизумаба в сочетании с паклитакселом по сравнению с применением плацебо в сочетании с паклитакселом в рамках терапии 1 линии, проводимой пациентам с метастатическим раком молочной железы без экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2).

подробнее