| РКИ № | 219 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Иматиниб |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Протокол № | № RCI-BE0111-SV |
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб и Гливек®
подробнее| РКИ № | 216 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 4 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 21042011-LOS-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар®
подробнее| РКИ № | 200 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Лозартан + гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 28072011-HLOS-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 217 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Рамиприл |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 30082011-RAM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия).
подробнее| РКИ № | 213 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Фринозол® Ципро (Ципрофлоксацин) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 10 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ-0005-2010-326 Версия № 4 от 12.12.2011 |
Исследование безопасности препарата "Фринозол® Ципро" у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 210 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Аминосалициловая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Протокол № | № RU/N/11/17 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг «Аминосалициловая кислота» производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, «ПАСК®» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).
подробнее| РКИ № | 198 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Винпоцетин (Кавинтон® Комфорте) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 марта 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №03062011-VIN-001 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Основная цель: оценить биоэквивалентность двух препаратов, содержащих винпоцетин: Винпоцетин таблетки диспергируемые 10 мг (тестируемый препарат, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Кавинтон® таблетки 2х5 мг (препарат сравнения, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.)
подробнее| РКИ № | 202 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Калидавир (Лопинавир+Ритонавир) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П03/12 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Калидавир» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме внутрь в дозировке 200мг + 50 мг по сравнению с препаратом «Калетра» (комбинация Лопинавир + Ритонавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства 200 мг + 50 мг «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 215 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Эстроскан, 99mТс |
| Разработчик: | ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 18 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия |
| Протокол № | № ЭСТ-1/2011 |
Оценка чувствительности, специфичности и безопасности препарата "Эстроскан, 99mTc" при установлении диагноза патологических образований молочной железы и яичников
подробнее| РКИ № | 195 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | ФЛОРИН® ФОРТЕ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Партнер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 4 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия |
| Протокол № | №1.1 |
Получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о побочном действии - реакции организма от его применения и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами
подробнее