РКИ № | 372 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | Флугарда (флударабин) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-028-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.
подробнееРКИ № | 368 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №LTS11717 |
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапии
подробнееРКИ № | 379 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | N8-GP (NNC 0129-0000-1003) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN7088-3859 |
Основные цели: Оценить иммуногенность и клиническую эффективность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений Дополнительные цели: • Оценить клиническую эффективность N8-GP при лечении кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить безопасность N8-GP при использовании его для профилактики кровотечений и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией А • Оценить ФК свойства N8-GP • Оценить Описанные пациентами исходы (ОПИ) • Оценить аспекты лечения N8-GP, связанные с экономикой здравоохранения • Создание основанной на популяции ФК модели для N8-GP
подробнееРКИ № | 369 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | NNC0109-0012 |
Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 21 декабря 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № NN8226-3613 |
Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.
подробнееРКИ № | 364 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № D1050238 |
Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.
подробнееРКИ № | 376 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 мая 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CQVA149A2339 |
Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо
подробнееРКИ № | 367 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № EFC11569 |
Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.
подробнееРКИ № | 365 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | Интерферон бета-1а |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов", Москва 117545, 1-й Дорожный проезд д.1., ~ |
Протокол № | № ИНФ бета-1а -1 |
Исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а
подробнееРКИ № | 375 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | Гепапрот |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 28 марта 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
Протокол № | № XR 111 VIR 26092012/01 |
Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом Гепапрот у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнееРКИ № | 363 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | Тевакомб Мультихалер |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 января 2015 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № TB-Mh01-11 |
Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее