Клинические исследования - Россия

Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	357 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Метформин
Разработчик:	ЗАО "Рафарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 сентября 2012 г.
Окончание:	1 августа 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол №	№ 01

Изучение биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж

подробнее

Завершено

№AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA

Проспективное исследование 3/4 фазы по характеристике фармакокинетики альглюкозидазы альфа у больных с болезнью Помпе

Пациентов: 4

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	347 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Голландия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA

Охарактеризовать фармакокинетику алглюкозидазы альфа, произведенной в масштабе 4000 л, у больных в возрасте от 8 до 18 лет с подтвержденным диагнозом болезни Помпе.

подробнее

Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients

РКИ №	349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Карфилзомиб
Разработчик:	Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	16 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее

Завершено

№ 1276.10

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем

Пациентов: 150

Организаций: 7

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A 16 Weeks Study on Efficacy and Safety of Two Doses of Empagliflozin (BI 10773) (Once Daily Versus Twice Daily) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Preexisting Metformin Therapy

РКИ №	344 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Разработчик:	"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	21 марта 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 1276.10

Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.

подробнее

Прекращено

№ BO20924

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование II фазы по оценке действия бевацизумаба, применяемого на фоне химиотерапии, проводимой детям и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей

Пациентов: 20

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Standard Chemotherapy in Children and Adolescents With Sarcoma.

РКИ №	341 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Бевацизумаб (Авастин)
Разработчик:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ BO20924

Оценка эффективности бевацизумаба, применяемого в дополнение к химиотерапии, в сравнении с проведением только химиотерапии взрослым и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей на основании бессобытийной выживаемости (EFS)

подробнее

Завершено

№91774

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений

Пациентов: 120

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of a 4-phasic Oral Contraceptive for the Treatment of Heavy Menstrual Bleeding

РКИ №	340 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	BAY 86-5027 (Клайра)
Разработчик:	Байер ХэлсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№91774

Оценить безопасность и эффективность лечения препаратом SH T00658ID, по сравнению с плацебо, пациенток с ОМК, определенным как чрезмерное маточное кровотечение при отсутствии органической причинной обусловленности.

подробнее

Завершено

№ CT-P13 3.3

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 20

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	345 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик:	Селлтрион, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P13 3.3

Оценить долгосрочную эффективность, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT P13 в сравнении с препаратом Ремикейд

подробнее

Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.

РКИ №	342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	(Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее

Проводится

№ RDPh_11_29

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст

Пациентов: 80

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	339 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Нитресан (Нитрендипин)
Разработчик:	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Чешская Республика / Czech Republic
CRO:	ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол №	№ RDPh_11_29

Сравнение эффективности и безопасности препаратов Нитресан и Леркамен® у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.

подробнее

Завершено

WA25046 №WA25046

WA25046"" WA25046 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 84

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis

РКИ №	343 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Окрелизумаб (RO496-4913)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA25046 №WA25046

Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее