Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CBKM120F2202

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы по изучению комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с активацией сигнального пути PI3K или без него

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study of the Experimental Drug BKM120 With Paclitaxel in Patients With HER2 Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer, With or Without PI3K Activation
РКИ № 437 от 16 октября 2012 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Novartis Pharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBKM120F2202

Изучение комбинированной терапии препаратом BKM120 и паклитакселом у больных с HER2-негативным неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№ SAS115358

Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 439 от 16 октября 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115358

Первичной целью исследования является оценка того, является ли добавление БАДД к ИКС-терапии (КФС) не менее эффективным по сравнению с монотерапией (ФП) в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с астмой (связанные с астмой госпитализации, эндотрахеальные интубации и смертельные случаи) по сравнению с монотерапией ИКС (ФП) у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой. Вторичной целью исследования является оценка дополнительной эффективности при добавлении БАДД к ИКС-терапии (КФС) по сравнению с монотерапией ИКС у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ РЛС-РП-01

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 438 от 16 октября 2012 г.
Препарат: РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 29 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № РЛС-РП-01

Сравнительное изучение эффективности РелиПоэтина при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ ФОС-1/2011

Протокол клинического исследования «Открытое рандомизированное, сравнительное, мультицентровое исследование радиофармацевтических препаратов «Фосфорен, 188Re» и «Стронция хлорид, 89Sr

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 440 от 16 октября 2012 г.
Препарат: Фосфорен, 188Re
Разработчик: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия
Протокол № № ФОС-1/2011

Основной целью исследования является сравнительная оценка эффективности паллиативной терапии болевого синдрома при костных метастазах препаратами «Фосфорен, 188Re» и «Стронция хлорид, 89Sr».

подробнее
Проводится

№ RPH-002-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 128
Организаций: 24
Исследователей: 26
РКИ № 435 от 15 октября 2012 г.
Препарат: RPН-002
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № RPH-002-01

Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Проводится

№ AZT/B01-12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 431 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Азитромицин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № AZT/B01-12

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)

подробнее
Проводится

№ 022

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 432 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Экталуст® (Монтелукаст)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 24 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® и Сингуляр®

подробнее
Проводится

№ 1-10/43-11

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 436 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов", 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6, Россия
Протокол № № 1-10/43-11

Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности препарата «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и препарата «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/cod1

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетрин (цетиризин), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и Зиртек (цетиризин), производства фирмы «ЮСБ Фарма С.п.А.» (Италия), в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 430 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Цетрин (Цетиризин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/cod1

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цетрин и препарата сравнения Зиртек

подробнее
Завершено

№TV-RC01-12

TV-RC01-12 "Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Теватераль», капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) и «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций (12 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 433 от 15 октября 2012 г.
Препарат: Теватераль (Формотерол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №TV-RC01-12

Исследование эффективности и безопасности препарата Теватераль у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой по сравнению с препаратом Форадил

подробнее