| РКИ № | 395 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Меполизумаб |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №MEA115588 |
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности меполизумаба в дозе 75 мг внутривенно (в/в) и 100 мг подкожно (п/к) каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты клинически значимых обострений у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой рефрактерной астмой.
подробнее| РКИ № | 400 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № D1050308 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.
подробнее| РКИ № | 413 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Урофин (Финастерид) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № FS-A-BE-01 |
Доказать биоэквивалентность препарата Урофин и препарата Проскар
подробнее| РКИ № | 407 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/PLGA |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), по сравнению с профилем фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота) и Плавикс® (клопидогрел), входящих в стандартную терапевтическую схему: 1) Изучение фармакокинетики лекарственного препарата фиксиро-ванной комбинации Плагрил®А (ацетилсалициловая кислота 75 мг + клопидогрел 75 мг), по сравнению с параметрами фармакокинетики комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоровыми взрослыми добровольцами. 2) Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Плагрил®А, по сравнению с аналогичными параметрами комбинации препаратов Тромбопол® (ацетилсалициловая кислота 75 мг) и Плавикс® (клопидогрел 75 мг) после приема однократной дозы 48 здоро-выми взрослыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 416 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Селлмун® (Микофенолата мофетил) |
| Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Бразилия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
| Протокол № | № MIK-01-2012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
подробнее| РКИ № | 414 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Дезал (Дезлоратадин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ДЛ-БЭ-2 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Актавис Лтд.», Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг («Шеринг-Палау Лабо Н.В.», Бельгия).
подробнее| РКИ № | 393 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Ропивакаин Каби |
| Разработчик: | "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~ |
| Протокол № | № RDPh_11_27 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.
подробнее| РКИ № | 398 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Каффетин КОЛДмакс |
| Разработчик: | Спонсор КИ Алкалоид АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | № 3 БЭ/кф |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 404 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-14/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.
подробнее| РКИ № | 390 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | Мигренол® Экстра |
| Разработчик: | Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк, США |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Маскови Компани", 115211, г.Москва, Каширское шоссе д.53, корп.1., Россия |
| Протокол № | № MigXtra-001-BE |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Ультратаб Лабораториз Инк., США, и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Новартис Консьюмер Хелс Инк., США.
подробнее