| РКИ № | 104 от 5 июня 2012 г. |
| Препарат: | Эгипрес (рамиприл+амлодипин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Протокол № | № МС-0151 |
Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭГИПРЕС (фиксированной комбинации рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам ТРИТАЦЕ® (рамиприл 10 мг, таблетки; Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и НОРВАСК® (амлодипин 10 мг, таблетки; Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) при сочетанном одновременном приеме
подробнее| РКИ № | 102 от 4 июня 2012 г. |
| Препарат: | ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Лаборатории Макорс |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 марта 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 117246 Москва, Научный проезд д.8, стр.1, офис 341, Россия |
| Протокол № | № СРМ-01-2012 |
Проспективное, рандомизированное, открытое, перекрестное, сравнительное исследование с однократным введением препарата натощак здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 103 от 4 июня 2012 г. |
| Препарат: | Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-OL01-11 |
Доказательство биоэквивалентности препаратов «Оланзапин ОД-Тева» в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша, и препарата «Зипрекса® Зидистм», в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании «Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд.» Великобритания у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 98 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Арипипразол ОД-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-ARI01-11 |
Сравнение эффективности и безопасности «Арипипразол ОД-Тева» и «Абилифай» в дозе 15 мг при обострении шизофрении у взрослых пациентов
подробнее| РКИ № | 101 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | Синтон Б.В. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2013 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, |
| Протокол № | №20122010-OLA-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки 5 мг производства Синтон Б.В., Нидерланды и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 97 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Арипипразол-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 20102011-ARI-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов арипипразола –Арипипразол-Тева и Абилифай®
подробнее| РКИ № | 99 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Троксерутин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 26 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 26012012-TRO-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин и Троксевазин®
подробнее| РКИ № | 100 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Протионамид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | №PRTD1/13022012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (ООО «Озон», Россия) и «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия).
подробнее| РКИ № | 95 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Топирамат |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № №22022011-TOP-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «Биоком», Россия, и Топамакс® капсулы 25 мг производства Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария.
подробнее| РКИ № | 96 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 09032011-CLO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), и Плавикс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
подробнее